培哚普利吲達(dá)帕胺片
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培哚普利吲達(dá)帕胺片，復(fù)方降壓藥，適用于原發(fā)性高血壓。商品名為百普樂，施維雅(天津)制藥有限公司旗下藥品。
目錄 |
主要成分
本品為復(fù)方制劑，其組分為：培哚普利叔丁胺鹽2.000mg，吲達(dá)帕胺0.625mg。賦形量適用于一片90mg片劑。
用法用量
口服。每日一次，每次服用一片百普樂， 最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時劑量可以加倍，每日二片百普樂或每日一片百普樂。
1. 老年人：開始治療時應(yīng)以正常劑量每日服用一片百普樂。
2. 腎功不全者：嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率低于30 毫升/ 分鐘)是本品治療的禁忌癥。對于肌酐清除率大于或等于30 毫升/ 分鐘的患者， 無需改變用藥劑量。常規(guī)醫(yī)療檢查包括定期監(jiān)測肌酐和血鉀水平。
3. 兒童：百普樂不能用于兒童，因為兒童單獨應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。
不良反應(yīng)
服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平<3.4mmol/l)。
1. 胃腸道：罕見 (> 1/100， < 1/10)：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。極罕見(< 1/10， 000)：胰腺炎。在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性(見禁忌和注意事項)。
2. 呼吸系統(tǒng)：罕見(> 1/100， < 1/10)：在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。
3. 心血管系統(tǒng)：少見 (> 1/1， 000，< 1/100)：引起體位性或非體位性低血壓。
4. 皮膚：少見 (> 1/1， 000，< 1/100)：過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，見于過敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。皮疹。極罕見(< 1/10， 000)：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)。
5. 神經(jīng)系統(tǒng)：少見 (> 1/1， 000，< 1/100)：頭痛、無力、眩暈、情緒失調(diào)和/ 或睡眠紊亂。
6. 肌肉系統(tǒng)：少見 (> 1/1， 000，< 1/100)：痛性痙攣、感覺異常。
7. 血液系統(tǒng)：極罕見 (< 1/10， 000)：血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。在特殊情況下(腎移植或進(jìn)行血液透析的患者)服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時可出現(xiàn)貧血。
禁忌
1. 與培哚普利相關(guān)： (1) 本品不用于下列情況： 對培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏。 與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)的既往病史。 遺傳性或特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫。 妊娠。 哺乳。 (2) 通常，本品不推薦用于： 聯(lián)合使用保鉀性利尿劑， 鉀鹽，鋰(見藥物相互作用)。 雙側(cè)腎動脈狹窄或單腎。 高鉀血癥。
2. 與吲達(dá)帕胺相關(guān)： 本品不用于下列情況： (1) 對磺胺類藥物過敏。 (2) 嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率小于30 毫升/ 分鐘)。(3)肝性腦病。 (4) 嚴(yán)重的肝功能損傷。 (5) 低鉀血癥。 通常，不推薦本品與可引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用(見藥物相互作用)。
3. 與百普樂相關(guān)。 (1) 對任何輔料過敏者。 (2) 由于缺少相關(guān)的資料，百普樂不能用于： 透析患者。 未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。
孕婦用藥
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。
1. 與培哚普利相關(guān)： (1) 妊娠： 尚未在人體進(jìn)行相應(yīng)的對照研究。 妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時，藥物可以通過胎盤，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。 妊娠4-9 個月時使用本品，有報道出現(xiàn)新生兒血壓過低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/ 或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。 羊水過少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報道。 子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過低、少尿和高血鉀癥方面進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。少尿可以通過調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。 有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早熟、動脈導(dǎo)管閉塞、胎兒死亡的報道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或母體當(dāng)時患有的疾病有關(guān)尚不明確。 沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說明妊娠1-3 個月時有限的藥物接觸是否對胎兒產(chǎn)生影響。 如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對胎兒可能造成的危害。 (2) 哺乳： 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可由乳汁分泌，其對受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。
2. 與吲達(dá)帕胺相關(guān)： (1) 妊娠： 通常，孕婦禁止使用利尿劑，不能用其進(jìn)行治療妊娠期間的生理性水腫(并不需要治療)。利尿劑可導(dǎo)致胎兒胎盤缺血，可出現(xiàn)損傷胎兒生長的危險。 盡管如此，對于由于心臟、肝臟和腎臟功能不全而出現(xiàn)水腫的妊娠婦女，利尿劑仍然是治療的重要手段之一。 (2) 哺乳： 僅有少量的吲達(dá)帕胺可經(jīng)乳汁分泌。但是，由于以下原因婦女在哺乳期還是應(yīng)禁用此藥： 減少甚至抑制泌乳。 報道不良反應(yīng)，特別是生化方面(血鉀水平)。 由于此藥屬磺胺類藥物，有引起過敏和核黃疸的危險。
藥物相互作用
1. 與百普樂相關(guān)： (1) 建議不要聯(lián)合使用的藥物： + 鋰：在無鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下，鋰含量的增加可產(chǎn)生藥物過量癥狀。如果必須聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和保鉀利尿劑，則應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測鋰含量并調(diào)整用藥劑量。 (2) 聯(lián)合使用時需特別注意的藥物： + 降糖藥(胰島素、磺脲類降糖藥)： 與卡托普利和依那普利聯(lián)合使用的報導(dǎo)： 正在接受胰島素或磺脲類降糖藥的糖尿病患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可增強(qiáng)降糖作用。 低血糖發(fā)作極為少見(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。 + 氯苯氨丁酸：具有潛在抗高血壓的作用。監(jiān)測血壓和腎功能，必要時調(diào)整抗高血壓藥物的劑量。 + N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽：脫水的患者可出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水;從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。 (3) 聯(lián)合使用時需要注意的藥物： + 丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥：可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(協(xié)同作用)。 + 皮質(zhì)激素，替可克肽：降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成水鹽潴留)。
2. 與培哚普利相關(guān)： 建議不要聯(lián)合使用的藥物： + 保鉀性利尿劑(單獨或聯(lián)合使用安體舒通，氨苯喋呤)，鉀(鹽)可增高鉀離子水平(可能致命)，尤其是對腎功能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低，否則保鉀性藥物不應(yīng)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用。 + 麻醉劑：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能增強(qiáng)某些麻醉藥品的降血壓作用。 + 別嘌呤醇、細(xì)胞增殖抑制劑或免疫抑制劑、皮質(zhì)激素(全身給藥)或普魯卡因胺與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑同時給藥可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥發(fā)生的危險性增高。 + 抗高血壓藥物：增強(qiáng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑降血壓作用。
3. 與吲達(dá)帕胺相關(guān)： (1) 建議不要聯(lián)合使用的藥物： + 可引起QT 間期延長或扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑、芐普地爾、紅霉素IV、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺)扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT 間期延長為危險因素)。 如果發(fā)生低血鉀， 可以使用不會引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。 (2) 聯(lián)合使用時需要特別注意的藥物： + N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽： 可能降低吲達(dá)帕胺的抗高血壓作用。 脫水的患者可能出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。 應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水;從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。 + 降低血鉀藥物：二性霉素B(靜脈給藥)、糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(全身給藥)、替可克肽、刺激性瀉藥增加低鉀血癥的危險性(協(xié)同作用)。監(jiān)測血鉀，必要時進(jìn)行糾正;在應(yīng)用強(qiáng)心甙類藥物時， 需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。 + 強(qiáng)心甙類藥物：低鉀可引起強(qiáng)心甙類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀，心電圖， 必要時重新調(diào)整治療。 (3) 聯(lián)合使用時需要注意的藥物： + 保鉀利尿劑(阿米洛利、安體舒通，氨苯喋呤)：這種聯(lián)合用藥對某些患者是有益的，但并不排除低鉀血癥或特別是腎功能不全或糖尿病患者發(fā)生高鉀血癥。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀，心電圖， 必要時重新調(diào)整治療。 + 可引起扭轉(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物：IA 類抗心律失常藥物(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)、乙胺碘呋酮、溴芐胺、索他洛爾扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT 間期延長為危險因素)。預(yù)防低血鉀的發(fā)生，必要時進(jìn)行糾正：監(jiān)測QT 間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時， 不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。 + 二甲雙胍：在利尿劑， 特別是袢利尿劑有關(guān)的潛在功能性腎功能不全時， 二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過15 毫克/ 升(135 微摩爾/ 升)，女性患者超過12 毫克/ 升(110 微摩爾/ 升)，不能使用二甲雙胍。 + 碘造影劑：對于因使用利尿劑而出現(xiàn)脫水的患者，碘造影劑增加急性腎功能不全的危險性，尤其是在使用大劑量碘造影劑時。在給予碘化合物前， 必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。 + 丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥：可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(協(xié)同作用)。 + 鈣(鹽)：尿中排鈣減少，導(dǎo)致高血鈣的危險。 + 環(huán)胞霉素：在不改變血循環(huán)中的環(huán)孢霉素水平， 甚至在沒有水/ 鈉缺失情況下， 仍存在肌酐升高的危險性。 + 皮質(zhì)激素，替可克肽(全身途徑給藥)：降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成的水鹽潴留作用)。
參看
參考文獻(xiàn)
- 施維雅(天津)制藥有限公司生產(chǎn)百普樂說明書
- 第七版藥理學(xué).人民衛(wèi)生出版社
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