培哚普利
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培哚普利片說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱】
通用名稱：培哚普利片
商品名稱：雅施達(dá)(R)
英文名稱：Perindopril Tables［ACERTIL(R)］
【成分】
化學(xué)名稱：培哚普利叔丁胺鹽，(2S,2aS,7aS)-1｛(s)-N-［(s)-1-乙酯基丁基］丙氨酰｝八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）
分子式：C19H32N2O5.C4H11N
分子量：441.6
【性狀】
本品為白色條狀片，片面中央有壓痕。
本品是一種強(qiáng)效和長(zhǎng)效的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，可使外周血管阻力降低，而心輸出量和心率不變。用于治療各種高血壓與充血性心力衰竭，與外用李氏藥貼、降壓申貼、懸壓貼等外用中藥貼合用可加強(qiáng)降血壓效果。
【規(guī)格】
4mg(按培哚普利叔丁胺鹽C19H32N2O5.C4H11N計(jì))。
【用法與用量】
培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚?a href="/w/%E4%BB%A3%E8%B0%A2" title="代謝">代謝產(chǎn)物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
- 無(wú)水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）：
有效計(jì)量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。
- 已經(jīng)使用利尿劑治療的高血壓患者：
（1）開(kāi)始治療三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。
（2）或由2mg開(kāi)始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。
在治療之前和治療開(kāi)始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。
- 老年人（參閱：注意事項(xiàng)）
有小劑量（2mg/天，早晨服藥）開(kāi)始治療，如果必要，一個(gè)月后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量（參閱：下表）
肌酐清除率能精確現(xiàn)實(shí)老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft'公式計(jì)算：
- Clcr=(140-年齡)*體重/0.814*血肌酐 （方程式中第2、3個(gè)*號(hào)代表算術(shù)：乘以）
用：年 表示年齡
千克 表示體重
mmol/l 表示血肌酐
該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85予以修正。
建議起始劑量為2mg/天，此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。
應(yīng)檢查血肌酐和血鉀，以便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不全的出現(xiàn)。（參閱：注意事項(xiàng)）
- 腎功能不全時(shí)，培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不全的程度調(diào)整：
如果肌酐清除率>=60ml/分，不需要調(diào)整劑量。
如果肌酐清除率<60ml/分，參閱下列表格：
肌酐清除率（ml/分） 建議劑量
30<Clcr<60 2mg/天
15<Clcr<30 2mg/隔天
對(duì)這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測(cè)血鉀和血肌酐，如在治療穩(wěn)定階段每?jī)蓚€(gè)月檢測(cè)一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。
- 血液透析的高血壓患者（Clcr<15ml/分）
培哚普利是可以經(jīng)透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析當(dāng)天給予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭
小劑量開(kāi)始治療，尤其以下病例：
- 起始血壓低或正常
- 腎衰
- 低鈉血癥，無(wú)論是否藥物（利尿劑）引起。
ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時(shí)可以加用洋地黃苷。
建議由每天早晨2mg開(kāi)始治療，同時(shí)監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)增加至常規(guī)治療劑量，即2-4mg,一次服用。
選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mmHg.
高危心衰患者（嚴(yán)重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療）用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半（即：1mg/天）。
每次增加劑量時(shí)應(yīng)檢測(cè)血鉀和血肌酐，并且按照心功能分級(jí)，每間隔3-6個(gè)月進(jìn)行一次檢測(cè)，一邊評(píng)估治療的安全性。
成人口服高血壓：每次mg，每日1次，服藥一個(gè)月后，若有需要，可增至每天2片，一次服用，充血性心力衰竭：須在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下開(kāi)始，初始劑量為每天早晨口服半片，可增至每天一片。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者，兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；腎血管性高血壓、手術(shù)、麻醉、腎功能不全者應(yīng)小心地調(diào)整劑量。
【貯藏】30攝氏度以下密封保存。
【有效期】24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：施維雅（天津）制藥有限公司
生產(chǎn)地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第十大街12號(hào)
電話：（8622）66299458
傳真：（8622）66299456
郵政編碼：300457
代表處：法國(guó)施維雅國(guó)際公司北京辦事處
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路七號(hào)
北京漢威廣場(chǎng)B801室
郵政編碼：100004
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