倍他米松磷酸鈉注射液

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通用名倍他米松磷酸鈉注射液

曾用名:

英文名: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION

拼音名: BETAMISONG LINSUANNA ZHUSHEYE

本品主要成份為:倍他米松磷酸鈉。其化學名稱為:16b-甲基-11b,17a,21-三羥基-9a氟-孕甾-1,4-二烯- 3,20-二酮-21-磷酸二鈉鹽。

結構式:

分子式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.41

藥品類別: 腎上腺皮質激素

適應癥: 主要用于過敏性與自身免疫炎癥疾病?,F(xiàn)多用于活動性風濕病類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。

性狀: 本品為無色澄明液體。

藥理毒理: 腎上腺皮質激素類藥物 。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。 (1)抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 (2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。 (3)抗毒、抗休克作用:糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。

藥代動力學: 肌注倍他米松磷酸鈉于1小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。

用法用量: 肌注或靜脈注射:一日-20mg,分次給藥。?

不良反應: 糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類: 1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎消化性潰瘍穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2.患者可出現(xiàn)精神癥狀欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3.并發(fā)感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4.糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈昏厥傾向、腹痛背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。

禁忌癥: 對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍腎上腺皮質機能亢進癥,高血壓糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹霉菌感染、較重的骨質疏松癥等。

注意事項: 1. 誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量、停藥。 2. 對診斷的干擾:(1) 糖皮質激素可使血糖、血膽固醇血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2) 對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞血小板增加,后者也可下降。(3) 長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。(4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。(5) 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3. 下列情況應慎用:心臟病急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質激素作用增強)、重癥肌無力、骨質疏松、胃潰瘍、胃炎食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。 4. 隨訪檢查:長期應用糖皮質激素者,應定期檢查以下項目:(1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2) 小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。(3) 眼科檢查,注意白內障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4) 血清電解質和大便隱血。(5) 高血壓和骨質疏松的檢查,尤以老年人為然。

孕婦及哺乳期婦女用藥: (1) 妊娠期用藥:糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少死胎的發(fā)生率。(2) 哺乳期用藥:由于糖皮質激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。

兒童用藥: 小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。

老年患者用藥: 老年患者用糖皮質激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏松。

藥物相互作用: ⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。 ⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶與兩性霉素B碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質疏松。 ⑷與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。 ⑸與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。 ⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 ⑺與降糖藥胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。 ⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。 ⑼與避孕藥雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。 ⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。 ⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。 ⑿與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。 ⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。 ⒁可增加異煙肼肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 ⒂可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。 ⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 ⒄與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

藥物過量: 可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。

貯藏: 遮光,密閉保存。

規(guī)格 :1ml:5.26mg(相當于倍他米松4mg)

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