重組人干擾素α2a注射液
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 藥品百科 >> 重組人干擾素α2a注射液 |
重組人干擾素α2a注射液（Recombinant Human Inferonα2a for Injection），商品名因特芬、羅蕘愫（原名：羅擾素）。1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶陽性或HBeAg陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動性乙型肝炎病人、伴有HCV抗體陽性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代償失調(diào)（Child分類A）的成年急慢性丙型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。2.腫瘤：毛狀細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟(jì)氏肉瘤、腎癌、喉乳頭狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細(xì)胞癌等。
本藥品被歸類到其它呼吸系統(tǒng)疾病、其它類、抗腫瘤輔助藥等藥品分類。
目錄 |
重組人干擾素α2a注射液的副作用（不良反應(yīng)）
使用本品后少數(shù)病人可有發(fā)燒、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、厭食等反應(yīng)。不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。其他可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等，個(gè)別病人可能出現(xiàn)粒性白細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。
重組人干擾素α2a注射液禁忌癥
1 對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。
2 患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者。
3 嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4 癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5 伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6 正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除外。
7 即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關(guān)的慢性髓性白血病病人。
服用重組人干擾素α2a注射液須注意的事項(xiàng)
1 以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí)，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞，特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險(xiǎn)。
2 本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。
3 以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。
重組人干擾素α2a注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 毛狀細(xì)胞白血病:起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內(nèi)注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時(shí)減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應(yīng)用該藥大約6個(gè)月以后，再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計(jì)數(shù)少于50×109/L)或有出血危險(xiǎn)的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α2a。
2 多發(fā)性骨髓瘤:應(yīng)用重組人干擾素α2a300萬國際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。根據(jù)不同病人的耐受性，可將劑量逐周增加至最大耐收量(900萬國際單位)每周3次。除病情迅速發(fā)展或耐受性極差外，這一劑量可持續(xù)使用。
3 低度惡性非何杰金氏淋巴瘤:重組人干擾素α2a作為化療的輔助治療(伴隨或不伴隨放療)，可以延長低度惡性非何杰金氏淋巴瘤病人的無病生存期和無惡化生存期。推薦劑量：在常規(guī)化療結(jié)束后(伴隨或不伴隨放療)，每周3次，每次300萬國際單位，皮下注射重組人干擾素α2a，至少維持治療12周。重組人干擾素α2a的治療應(yīng)該在病人從化椃帕品從χ幸換指戳⒓純跡話閌奔湮瘲放療后4～6周。重組人干擾素α2a治療也可伴隨常規(guī)的化療方案(如結(jié)合環(huán)磷酰胺、強(qiáng)的松、長春新堿和阿霉素)一起進(jìn)行。以28天為一周期。在第22～26天，皮下或肌內(nèi)注射重組人干擾素α2a600萬國際單位/m2體表面積。重組人干擾素α2a結(jié)合化療進(jìn)行治療時(shí)，重組人干擾素α2a的使用應(yīng)該和化療同時(shí)進(jìn)行。
4 慢性髓性白血病:重組人干擾素α2a適用于慢性髓性白血病病人。60%處于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治療，接受重組人干擾素α2a治療后可達(dá)到血液學(xué)緩解。三分之二這類病人在開始接受治療最近18個(gè)月后取得完全的血液學(xué)緩解。與細(xì)胞毒性化療不同，重組人干擾素α2a能持續(xù)維持細(xì)胞遺傳學(xué)緩解達(dá)40個(gè)月以上。推薦劑量：建議對年滿18歲或以上的病人作重組人干擾素α2a皮下或肌內(nèi)注射8～12周，推薦逐漸增加劑量的方案如下：第1～3天 每日300萬國際單位,第4～6天 每日600萬國際單位,第7～84天 每日900萬國際單位,療程：病人必須接受治療至少8周，要取得更好的療效至少需要治療12周，然后，再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或?qū)ρ簩W(xué)參數(shù)未見任何改善者終止用藥。療效良好的病人應(yīng)繼續(xù)用藥，直至取得完全的血液學(xué)緩解，或者一直用藥最多到18個(gè)月。所有達(dá)到完全血液學(xué)緩解的病人，均應(yīng)繼續(xù)以每日900萬國際單位(最佳劑量)或以900萬國際單位每周3次(最低劑量)進(jìn)行治療，以使其在盡可能短的時(shí)間內(nèi)取得細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。盡管有見到開始治療2年后達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解者，但尚未定出重組人干擾素α2a治療慢性髓性白血病的最佳療程。
5 慢性活動性乙型肝炎:推薦劑量：尚未定出治療慢性活動性乙型肝炎的最佳治療方案。通常以500萬國際單位每周3次，皮下注射，共用6個(gè)月。如用藥一個(gè)月后病毒復(fù)制標(biāo)志或HbeAg無下降，則可逐漸加大劑量并可進(jìn)一步將劑量調(diào)整至病人能夠耐受的水平，如治療3～4個(gè)月后沒有改善，則應(yīng)考慮停止治療。兒童：據(jù)報(bào)道對患有慢性乙型肝炎的兒童以每平方米體表面積1000萬國際單位進(jìn)行治療是安全的，但其治療效果尚未定論。警告：重組人干擾素α2a對慢性乙型肝炎合并感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的病人療效尚無定論。
6 急慢性丙型肝炎:重組人干擾素α2a適合治療HCV抗體陽性，谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和不伴肝臟失代償成年慢性丙型肝炎病人。但沒有臨床和組織學(xué)方面長期好轉(zhuǎn)的依據(jù)。起始劑量：以重組人干擾素α2a300～500萬國際單位，每周3次，皮下或肌內(nèi)注射3個(gè)月作為誘導(dǎo)治療。維持劑量：血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶正常的病人需要再以重組人干擾素α2a300萬國際單位，每周3次，注射3個(gè)月作為完全緩解的鞏固治療。病人血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶不正常者必須停止以重組人干擾素α2a治療。注：大多數(shù)接受了足夠治療后復(fù)發(fā)的病人會在治療結(jié)束后4個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
7 尖銳濕疣:重組人干擾素α2a100～300萬國際單位，每周3次，皮下或肌內(nèi)注射，共1至2個(gè)月?；蛴诨继幓撞扛羧兆⑸?00萬國際單位，連續(xù)3周。
重組人干擾素α2a注射液藥物相作用
重組人干擾素α2a可能會通過降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過程。有報(bào)告證實(shí)，開始使用重組人干擾素α2a后，體內(nèi)茶堿的清除率降低。在以前或近期服用過的藥物所產(chǎn)生的神經(jīng)毒性、血液毒性及心臟毒性，都會由于使用重組人干擾素α2a而使毒性增加。與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)會產(chǎn)生相互作用。
重組人干擾素α2a注射液成分或處方
主要成分：組成成份：活性成份：重組人干擾素α2a;非活性成份：氯化鈉、吐溫80、檸檬酸鈉、檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、注射用水。
重組人干擾素α2a注射液藥理作用
藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
毒理：急性毒性試驗(yàn)：最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗(yàn)：大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月，全部動物健存，未見異常反應(yīng)。
重組人干擾素α2a注射液貯藏方法
本品應(yīng)貯存于2～8℃，避光保存，請勿冷凍。
市場上的重組人干擾素α2a注射液
- 因特芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：沈陽三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20010051
- 包裝規(guī)格：500萬u/ml
- 因特芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：沈陽三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20010049
- 包裝規(guī)格：100萬IU。
- 羅蕘愫（原名：羅擾素）
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20000056
- 包裝規(guī)格：3MIU
參看
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關(guān)于“重組人干擾素α2a注射液”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |