克拉霉素緩釋片

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克拉霉素緩釋片（Clarithromycin Sustained Release Tablets），商品名諾邦、莫欣。克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3、皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本藥品被歸類到尿道炎、咽喉炎等藥品分類。

目錄 1 克拉霉素緩釋片的副作用（不良反應(yīng)） 2 克拉霉素緩釋片禁忌癥 3 服用克拉霉素緩釋片須注意的事項(xiàng) 4 克拉霉素緩釋片的用法用量 5 克拉霉素緩釋片藥物相作用 6 克拉霉素緩釋片成分或處方 7 克拉霉素緩釋片藥理作用 8 克拉霉素緩釋片貯藏方法 9 市場上的克拉霉素緩釋片 10 參看

克拉霉素緩釋片的副作用（不良反應(yīng)）

克拉霉素會升高由相同的細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如華法林）、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用，會引起地高辛血藥濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定時(shí)，會干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開服藥時(shí)間。與利托那韋合用，會導(dǎo)致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明顯增加，14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。

克拉霉素緩釋片禁忌癥

對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。

服用克拉霉素緩釋片須注意的事項(xiàng)

據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經(jīng)肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

克拉霉素緩釋片的用法用量

注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0.5g），每日一次。餐中服用，不能壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每日一次，每次2片（1.0g），治療周期通常為7～14天?？死顾鼐忈屍糜趪?yán)重腎功能損害患者（肌酐清除率<30ml/min）。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml/min）的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片（0.5g）克拉霉素緩釋片。

克拉霉素緩釋片藥物相作用

與細(xì)胞色素P450的相互作用：有數(shù)據(jù)表明，克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P4503A（CYP3A）同功酶代謝，這是決定許多藥物相互作用的重要機(jī)制。該機(jī)制下，與克拉霉素同時(shí)使用的其它藥物的代謝受到抑制，從而其血清中的藥物濃度升高。下列一些或一類藥物已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝：阿普唑侖、阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如：華法林）、匹莫齊特、奎尼丁、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑侖和長春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶，以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。臨床研究表明，當(dāng)茶堿或酰胺咪嗪與克拉霉素合用時(shí)，其循環(huán)濃度有幅度不大但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≤0.05）的升高。克拉霉素與HMG-CoA還原酶抑制劑（如洛伐他丁和辛伐他?。┖嫌茫瑯O少有橫紋肌溶解的報(bào)道。西沙必利與克拉霉素合用會升高病人西沙必利血藥濃度，導(dǎo)致Q-T間期延長，心律失常如室性心動過速、室顫和尖峰扭轉(zhuǎn)?？死顾嘏c匹莫齊特合用也會有此作用。大環(huán)內(nèi)酯類藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血藥濃度，有時(shí)伴心律失常如Q-T間期延長、室性心動過速、室顫和尖峰扭轉(zhuǎn)。對14名健康受試者的研究發(fā)現(xiàn)，克拉霉素與特非那丁合用會引起特非那丁的酸性代謝物血藥濃度升高2～3倍，導(dǎo)致Q-T間期延長，但無任何臨床癥狀。阿司咪唑與其他大環(huán)內(nèi)酯同時(shí)給藥時(shí)也曾觀察到相似反應(yīng)。有上市后報(bào)道，當(dāng)克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用時(shí)有扭轉(zhuǎn)峰值現(xiàn)象發(fā)生。使用克拉霉素治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測這些藥物的血藥濃度。與其他藥物的相互作用：克拉霉素與地高辛合用會引起地高辛血藥濃度升高，故應(yīng)考慮進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的相互作用：HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素片與疊氮胸苷（zidovudine）會引起疊氮胸苷穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降。因?yàn)榭死顾厮坪鯐蓴_同時(shí)給藥的口服疊氮胸苷的吸收。至今，HIV感染的兒科病人未出現(xiàn)上述相互影響。尚未進(jìn)行相似的克拉霉素緩釋片與疊氮胸苷的相互作用研究。藥動學(xué)研究表明，利托那韋（200mg，每8h一次）和克拉霉素（500mg，每12h一次）合用會導(dǎo)致克拉霉素代謝物的明顯抑制，克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC分別增加31%，182%和77%，14-（R）羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。由于克拉霉素治療窗較大，當(dāng)病人腎功正常時(shí)，無需減少劑量，但對腎功能損傷的病人，應(yīng)按以下方法進(jìn)行劑量調(diào)整：ClCR為30～60ml/min的患者，克拉霉素劑量減少50%，即最大劑量為每天服用1片克拉霉素緩釋片。腎功能嚴(yán)重受損患者（ClCR小于30ml/min），不宜使用克拉霉素緩釋片，因?yàn)檫@種產(chǎn)品無法減少劑量。這一人群可使用克拉霉素片?？死顾孛刻靹┝看笥?g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。

克拉霉素緩釋片成分或處方

克拉霉素。

克拉霉素緩釋片藥理作用

克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？死顾乜膳c細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度（MIC）為紅霉素最低抑菌濃度的對數(shù)稀釋濃度。體外藥效學(xué)研究結(jié)果表明，克拉霉素能抑制嗜肺軍團(tuán)菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強(qiáng)于酸性條件下。體內(nèi)外數(shù)據(jù)表明，它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭氏陰性菌對克拉霉素不敏感。體外藥效學(xué)研究和臨床觀察資料均證實(shí)克拉霉素對下列細(xì)菌有抗菌活性，對其引起的感染有效：革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌和單核細(xì)胞增多性李斯特菌。革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺性軍團(tuán)菌。其它：肺炎支原體，肺炎衣原體。分支桿菌：麻風(fēng)分支桿菌，堪薩斯分支桿菌，海龜分支桿菌，偶發(fā)分支桿菌，鳥型分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌。β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性。

克拉霉素緩釋片貯藏方法

密封，干燥處保存。

市場上的克拉霉素緩釋片

• 諾邦
  • 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20031041
  • 包裝規(guī)格：0.5g
• 莫欣
  • 生產(chǎn)企業(yè)：海南普利制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20051296
  • 包裝規(guī)格：0.5g /片
• 克拉霉素緩釋片
  • 生產(chǎn)企業(yè)：萊陽市江波制藥有限責(zé)任公司
  • 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20052746
  • 包裝規(guī)格：0.5g

參看

• 克拉霉素
• 6-甲紅霉素
• 康卡（克拉霉素膠囊）
• 阿克拉霉素A粉針
• 阿克拉霉素A注射液
• 阿克拉霉素Ｂ
• 阿克拉霉素A
• 阿克拉霉素
• 注射用鹽酸阿克拉霉素
• 克拉霉素膠囊
• 克拉霉素片
• 克拉霉素干混懸劑
• 克拉霉素顆粒
• 治療尿道炎的藥品列表
• 治療咽喉炎的藥品列表

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