重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液
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重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液（Recombinant Human Endostatin Injection），商品名恩度。本品聯(lián)合NP化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液的副作用（不良反應(yīng)）
在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，共有470例晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常見的藥物不良反應(yīng)（＞1/100,＜1/10）主要有心臟不良反應(yīng)，少見的藥物不良反應(yīng)（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系統(tǒng)反應(yīng)、皮膚及附件的過敏反應(yīng)。1. 心臟反應(yīng)：用藥初期少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度疲乏、胸悶、心慌，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例因上述癥狀持續(xù)存在而停止用藥。發(fā)生心臟不良反應(yīng)的患者共有30例（6.38％），主要表現(xiàn)為用藥后第2～7天內(nèi)發(fā)生心肌缺血，心臟不良反應(yīng)均為Ⅰ、Ⅱ度或輕、中度不良反應(yīng)，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者癥狀較為明顯，但均為可逆性，且多數(shù)不影響本品的繼續(xù)使用，不需要對癥治療即可緩解。因心臟反應(yīng)而停止治療的患者僅占2.1 ‰。常見的心臟不良反應(yīng)癥狀有竇性心動過速、輕度ST-T改變、房室傳導(dǎo)阻滯、房性早搏、偶發(fā)室性早搏等，常見于有冠心病、高血壓病史患者。為確保患者安全，建議在臨床應(yīng)用過程中定期檢測心電圖，對有心臟不良反應(yīng)的患者使用心電監(jiān)護(hù)，對有嚴(yán)重心臟病史疾病未控者應(yīng)在醫(yī)囑指導(dǎo)下使用。 2. 消化系統(tǒng)反應(yīng)：偶見腹瀉，肝功能異常，主要包括無癥狀性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸，主要為輕度及中度，罕見重度。此不良反應(yīng)均為可逆，輕度患者無需對癥處理，中、重度經(jīng)減緩滴注速度或暫停藥物使用后適當(dāng)對癥處理可緩解，僅有少數(shù)病例需對癥治療，但通常不影響藥物的繼續(xù)使用。3 皮膚及附件：過敏反應(yīng)表現(xiàn)為全身斑丘疹，伴瘙癢。此不良反應(yīng)為可逆，暫停使用藥物后可緩解。發(fā)熱，乏力，多為輕中度。在此項(xiàng)多中心的臨床研究中，接受本品治療的470例患者中，未觀察到與藥物不良反應(yīng)相關(guān)的死亡病例。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液禁忌癥
心、腎功能不全者慎用。
服用重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液須注意的事項(xiàng)
1.過敏體質(zhì)或?qū)?a href="/index.php?title=%E8%9B%8B%E7%99%BD%E7%B1%BB&action=edit&redlink=1" class="new" title="蛋白類（尚未撰寫）" rel="nofollow">蛋白類生物制品有過敏史者慎用；
2.有嚴(yán)重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應(yīng)定期進(jìn)行心電檢測，出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)者應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)；
3. 本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用，也未進(jìn)行動物生殖毒性研究，需要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下使用。
【兒童用藥】本品尚無兒童患者用藥研究資料，確實(shí)需要用藥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【老年用藥】對有嚴(yán)重心臟病史的老年腫瘤患者，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品為靜脈給藥，臨用時(shí)將本品加入250～500 ml生理鹽水中，勻速靜脈點(diǎn)滴，滴注時(shí)間3～4小時(shí)。與NP化療方案聯(lián)合給藥時(shí)，本品在治療周期的第1～14日，每天給藥一次，每次7.5 mg /m2（1.2×105U/m2），連續(xù)給藥14天，休息一周，再繼續(xù)下一周期治療。通?？蛇M(jìn)行2～4個(gè)周期的治療。臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長本品的使用時(shí)間。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液藥物相作用
未系統(tǒng)研究過本品與其它藥物的相互作用。在臨床使用時(shí)，應(yīng)注意勿與可能影響本品酸堿度的其它藥物或溶液混合使用。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液成分或處方
主要成分：重組人血管內(nèi)皮抑制素，來 源：大腸桿菌工程菌發(fā)酵產(chǎn)品，輔料：醋酸鈉，冰醋酸，甘露醇。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液藥理作用
重組人血管內(nèi)皮抑制素為血管生成抑制類新生物制品，其作用機(jī)理是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞遷移來達(dá)到 抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細(xì)胞的營養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。
重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場上的重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液
- 恩度
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東先聲麥得津生物制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20050088
- 包裝規(guī)格：15mg/3ml/支(2.4×105 U/支）。
參看
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