重組人紅細胞生成素-β注射液
| A+醫(yī)學百科 >> 藥品百科 >> 重組人紅細胞生成素-β注射液 |
重組人紅細胞生成素-β注射液（Recombinant Human Erythropoietin β Injection），商品名羅可曼。羅可曼適用于因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用于治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
本藥品被歸類到貧血等藥品分類。
目錄 |
重組人紅細胞生成素-β注射液的副作用（不良反應）
心血管系統(tǒng):最常在治療期間出現(xiàn)的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監(jiān)察(尤其在治療初期)。 伴有類似腦病癥狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態(tài)失調和陣攣性發(fā)作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現(xiàn).對這類病人應立即予以密切監(jiān)測,特別是出現(xiàn)急性針刺性偏頭痛者。 血液:生血素可能導致血小板在正常范圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續(xù)治療消失，雖然血小板增多癥極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時，定期監(jiān)測血小板量。 使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當，可能會發(fā)生透析器堵塞。偶爾會出現(xiàn)分流處栓塞，特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現(xiàn)并發(fā)癥(血管狹窄、動脈瘤)的病人，所以建議及早預防血栓塞發(fā)生(如使用醋柳酸)。 通常治療期間同時出現(xiàn)血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低于100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低于20%，需每天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中，病人可能出現(xiàn)短暫性高鉀血癥，高磷酸鹽血癥，所以治療期間應定時監(jiān)測。 其他：個別病人曾出現(xiàn)類似過敏反應。
重組人紅細胞生成素-β注射液禁忌癥
服用重組人紅細胞生成素-β注射液須注意的事項
正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病。 小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。 葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。 對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監(jiān)測，曾有極少數(shù)尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況，應考慮停止使用生血素至回復正常水平止。
【妊娠和哺乳期】 雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現(xiàn)時在這方面的臨床經驗仍未足夠。
重組人紅細胞生成素-β注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。 ①劑量（每次及每周劑量） 治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低于30%。 生血素治療方案分兩步驟： a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。 靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細胞增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。 以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。 b.維持期：要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然后每周或每兩周調整劑量。 對兒童所做臨床觀察結果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由于個別病人反應不同，難于估計，所以應按照建議劑量應用本藥。
②療程生血素一般用于長期治療，但如有需要，可以隨時終止療程。
③用法 生血素應在醫(yī)務人員仔細監(jiān)測及指導下使用。 由于曾發(fā)現(xiàn)過敏性反應病例，建議首次給藥應在醫(yī)務人員監(jiān)察下進行。 生血素是以凍干粉存于小瓶內供應。 使用時將生血素溶解于附帶的溶劑，但應馬上使用（2小時之內）。 在使用前，確定溶液應呈無色無顆粒狀態(tài)，透明或呈輕微乳狀，方可使用。用剩藥物應丟棄。 本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。 靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如，在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌 注意以下提示，避免引致不相配合或影響活性； -切勿使用其他溶劑！ -切勿與其他藥物混合使用！ -切勿使用玻璃注射用具，應使用塑膠制品！
重組人紅細胞生成素-β注射液成分或處方
重組人紅細胞生成素-β注射液貯藏方法
儲存于2-8℃，運輸時冷藏溫度如遭間斷，時間不可超過5日及溫度不可超過25℃。
市場上的重組人紅細胞生成素-β注射液
- 羅可曼
- 生產企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字J20090057
- 包裝規(guī)格：4000IU/0.3ml/支
參看
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關于“重組人紅細胞生成素-β注射液”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |