鹽酸去氧腎上腺素
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鹽酸去氧腎上腺素
拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu
英文名：Phenylephrine Hydrochloride
書頁號：2000年版二部－554
C9H13NO2.HCl 203.67
本品為(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C9
H13NO2.HCl應(yīng)為98.5％～102.0％?！ ?/p>
目錄 |
2藥品特征
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為140 ～145 ℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含20mg的溶液，依
法測定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為－42°至－47°。
【鑒別】 (1) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸銅試液1 滴與氫氧化鈉試液
1ml ，搖勻，即顯紫色；加乙醚1ml 振搖，乙醚層應(yīng)不顯色。
(2) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，即顯紫色。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(4) 本品的紅外光吸上圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集819圖）一致。
【檢查】 酸度 取本品0.50g ，加水50ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值
應(yīng)為4.5 ～5.5 。
酮體 取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），
在310nm 的波長處測定吸收度，不得大于0.20。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶
液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色
譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，
以異丙醇－氯仿－濃氨溶液(80:5:15) 為展開劑，展開后，晾干，噴以重氮苯磺酸試液
使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴
滴定液(0.1mol/L)50ml，再加鹽酸5ml,立即密塞，放置15分鐘并時(shí)時(shí)振搖，注意微開瓶
塞，加碘化鉀試液10ml ，立即密塞，振搖后，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至
近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每
1ml溴滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.395mg 的C9H13NO2.HCl?！ ?/p>
3藥品特質(zhì)
1簡紹
【 類別】 α腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 鹽酸去氧腎上腺素注射液
藥物名稱：鹽酸去氧腎上腺素
藥物別名：苯福林，苯腎上腺素，新福林 Neo-synephrine
英文名稱：Phenylephrine Hydrochloride
說 明：注射液為無色的澄明液體.：1ml：10mg；滴眼劑：2%；滴鼻劑：0.25%、0.5%?！ ?/p>
2功用作用
防治脊椎麻醉、全身麻醉、應(yīng)用氯丙嗪等原因引起的低血壓，也用于室上性心動過速和散瞳檢查等?！ ?/p>
3使用注意
1用法用量
：皮下或肌內(nèi)注射，成人2mg～5mg/次，小兒0.1mg/kg，1～2h后可重復(fù)1次。靜脈滴注，5mg～20mg/次，滴速不超過180μg/min，根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。靜脈注射，100μg～5001μg/次，以0.1%濃度緩慢注射。滴眼，1滴～2滴/次。滴鼻，每側(cè)鼻孔2滴～3滴/次，4次/日。極量，皮下或肌內(nèi)注射10mg/次，靜脈滴注180μg/min。
［藥物過量］出現(xiàn)血壓過度上升，反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
合用普萘洛爾和氫氯噻嗪有致死的報(bào)告。在阿托品化病人，用本藥滴眼可導(dǎo)致升壓和心動過速。
（1）先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪類等后再給藥時(shí)，可減弱本品的升壓作用。
（2）與全麻藥（尤其環(huán)丙烷或鹵代碳?xì)浠衔铮┩?，易引?a href="/w/%E5%AE%A4%E6%80%A7%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%B1%E5%B8%B8" title="室性心律失常">室性心律失常；也不宜將本品加入局麻藥液中用于指趾末端，以避免末梢血管極度收縮，引起組織壞死潰瘍。
（3）與降壓藥同用，可使降壓作用減弱。
（4）與胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升壓作用增效。
（5）與催產(chǎn)藥同用，可引起嚴(yán)重的高血壓。
（6）與單胺氧化酶（MAO）抑制劑同用，可使本品的升壓作用增強(qiáng)，在使用MAO抑制劑后14天內(nèi)禁用本品。
（7）與擬交感神經(jīng)藥同用，可使這類藥潛在的不良反應(yīng)容易顯現(xiàn)。
（8）與甲狀腺激素同用，使二者的作用均加強(qiáng)。
（9）同用三環(huán)類抗抑郁藥本品升壓作用增強(qiáng)。
（10）與硝酸鹽類同用，可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。
2注意事項(xiàng)：
可引起高血壓伴頭痛、嘔吐、心悸、頭腦發(fā)脹、皮膚麻刺感和寒冷感覺，幻覺、妄想、躁狂等精神癥狀也可發(fā)生。可能引起用藥部位刺激和不適，靜注外漏可引起局部組織壞死。滴鼻、滴眼吸收后也會發(fā)生全身反應(yīng)。
妊娠C類，妊娠后期禁用。甲亢、高血壓、主動脈瘤、動脈硬化、心動過速或心動過緩、心肌病等患者禁用，老年患者、糖尿病患者慎用。滴眼劑禁用于狹角型青光眼，嬰兒也不宜應(yīng)用。接受胍乙啶和類似腎上腺素能神經(jīng)阻斷藥的患者，對本品的升壓及擴(kuò)瞳作用特別敏感。本品能逆轉(zhuǎn)利舍平和甲基多巴的降壓效應(yīng)。
1.交叉過敏反應(yīng)：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。
2.下列情況慎用：嚴(yán)重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、心肌病、心臟傳導(dǎo)阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。
3.治療期間除應(yīng)經(jīng)常測量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有胎兒毒性，妊娠晚期或分娩期間使用，可使子宮的收縮增強(qiáng)，血流量減少，引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時(shí)應(yīng)避免使用。
[兒童用藥]本品在小兒中應(yīng)用尚缺乏研究。
[老年患者用藥]老年人慎用，以免引起嚴(yán)重的心動過緩或（和）心排血量降低，應(yīng)適當(dāng)減量。
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