血液制品
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血液制品
血液制品也稱血制品。
血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜
脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫
球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)
合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人
血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)
分離提純制成的。受技術(shù)水平的限制，血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。
白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質(zhì)，所有血液制品企業(yè)都能
夠生產(chǎn)。白蛋白具有多種生理功能，包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠
體滲透壓；作為載體將人體中的許多離子、營養(yǎng)物、代謝物及其他化合物（如藥
物和激素）運送到相應(yīng)的作用器官或排泄器官，促其發(fā)揮生理和藥理的作用；作
為人體重要的基礎(chǔ)營養(yǎng)物質(zhì)，對維持正常生命活動發(fā)揮不可或缺的作用。人血白
蛋白在臨床上的應(yīng)用已有近百年的歷史。人血白蛋白能快速給人體補充大量的蛋
白質(zhì)營養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥，適用于住進醫(yī)院的接受手術(shù)治療的病人
、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患
者、水腫患者、失血太多的產(chǎn)婦以及長期體弱多病的人。
國內(nèi)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)三十四家，正常開工的二十多家，年處理血漿量在
100噸以上的僅十余家。由于國家自1998年起要求所有血液制品企業(yè)采用機采，
使每噸白蛋白增加成本近一千萬元。再加上過去兩三年國內(nèi)經(jīng)濟不景氣，對相關(guān)
產(chǎn)品的需求不足，各企業(yè)產(chǎn)品銷售難度增大，大部分企業(yè)的產(chǎn)品出廠價都低于國
家規(guī)定的價格，產(chǎn)品利潤率下降。此類企業(yè)生存的關(guān)鍵在于采用新技術(shù)降低成本
，通過技術(shù)創(chuàng)新，從血漿中分離更多藥物蛋白以增加利潤。在生產(chǎn)工藝方面，國
內(nèi)人血白蛋白和人血免疫球蛋白類制品全部采用低溫乙醇法；20%以上生產(chǎn)單位
用壓濾法代替離心法進行液固分離，大大提高了制品（主要是人血白蛋白）的產(chǎn)
量，并使生產(chǎn)工藝由離心分離的開放性操作改為壓濾法的密閉性操作。為了提高
血液制品安全性，國內(nèi)所有的血液制品均按要求加入了一步或兩步清除/滅活工
藝。在產(chǎn)品質(zhì)量方面，我國生產(chǎn)的人血白蛋白的質(zhì)量達到了國際同類制品的水平
；靜脈注射用人血免疫球蛋白的IgG亞類齊全，F(xiàn)c功能完整，免疫球蛋白部分質(zhì)
量指標（制品的純度、單體和二聚體含量以及乙肝抗體含量）高于歐洲藥典的標
準；凍干人凝血因子Ⅷ濃制劑及凍干人凝血酶復(fù)合物質(zhì)量與歐洲藥典相比在質(zhì)量
上還存在差距。和國外血液制品企業(yè)相比，國內(nèi)血液制品行業(yè)存在的主要問題是
：生產(chǎn)企業(yè)多，但生產(chǎn)規(guī)模??；血液綜合利用不夠；在血源管理、加強血液制品
安全性方面還有差距。
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