破傷風(fēng)免疫球蛋白

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通用名

破傷風(fēng)免疫球蛋白

【商品名】

【英文名】

Tetanus lmmunoglobulin

【拼音名】

Poshangfeng mianyiqiudanbai

【藥品類別】

生物制品

【性狀】

人血破傷風(fēng)免疫球蛋白有兩種劑型:液體制劑為接近無色可帶乳光或淡黃色澄明液體。凍干制劑為白色疏松體,成品中 90 %以上為丙種球蛋白。

【藥理毒理】

人血破傷風(fēng)免疫球蛋白系同種性蛋白,在體內(nèi)維持其有效濃度的時間可達(dá) 3-4 周。而且能與血液中的破傷風(fēng)毒素可以最大限度地結(jié)合??芍貜?fù)使用不會對機(jī)體增加敏感性,破壞血液中免疫球蛋白的存在。因此,對預(yù)防和治療破傷風(fēng)是有效的。

【藥代動力學(xué)】

適應(yīng)癥

破傷風(fēng):

1.開放性外傷有感染破傷風(fēng)危險者。在應(yīng)用人血破傷風(fēng)免疫球蛋白作被動免疫的同時,可使用破傷風(fēng)類毒素進(jìn)行自動免疫。

2.已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀者。在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時,及時使用人血破傷風(fēng)免疫球蛋白。

【用法用量】

預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量均為 250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍劑量。

治療劑量:推薦劑量為 3000-10000IU 。

凍干制劑用滅菌注射用水溶解,根據(jù)瓶簽所示 IU 數(shù)加入適量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均應(yīng)按嚴(yán)格的消毒手續(xù)進(jìn)行。本品只限臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得作靜脈注射。

不良反應(yīng)

注射部位有輕微的疼痛。全身反應(yīng)可有低熱、不適,但不久即消退。

禁忌癥

一般無禁忌,使用前亦不必作過敏試驗(yàn)。  

注意事項(xiàng)與規(guī)格

【注意事項(xiàng)】

1.凍干制劑重溶后應(yīng)為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物不可使用。液體制劑久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散。

2 .安瓿打開后,制品應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。

【規(guī)格】

規(guī)格為破傷風(fēng)抗體效價不低于 100IU/m1 ,每劑 250IU 。

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