聚乙二醇干擾素α-2a注射液
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聚乙二醇干擾素α-2a注射液（Peginterferon alfa-2a Solution for Injection），商品名派羅欣。用于治療以下慢性丙型肝炎患者：無肝硬化病人，肝硬化代償期病人。
目錄 |
聚乙二醇干擾素α-2a注射液的副作用（不良反應(yīng)）
使用本品時(shí)的不良反應(yīng)與應(yīng)用其它α-干擾素類似。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液禁忌癥
禁用于已知對α-干擾素、大腸桿菌產(chǎn)物、聚乙烯二醇或本品任何成分過敏的患者；禁用于自身免疫性肝炎患者。
服用聚乙二醇干擾素α-2a注射液須注意的事項(xiàng)
已有使用α干擾素治療導(dǎo)致自身免疫性疾病加重的報(bào)道。對伴有自身免疫性疾病的患者應(yīng)慎用本品。 與其它干擾素一樣，已觀察到使用本品導(dǎo)致的低血糖癥和高血糖癥。 使用α-干擾素可引起牛皮癬的加重。伴有牛皮癬的患者應(yīng)慎用，如果使用中出現(xiàn) 牛皮癬復(fù)發(fā)和惡化征象，應(yīng)考慮停藥。與其它α-干擾素一樣，已有用藥期間出現(xiàn) 肺部癥狀的報(bào)道，包括呼吸困難、肺浸潤、肺炎、局限性肺炎包括死亡。如果肺浸 潤持續(xù)存在或出現(xiàn)原因不明的肺功能異常，應(yīng)停用。目前已有個(gè)別使用α干擾素導(dǎo) 致眼科疾患的報(bào)道，包括視網(wǎng)膜出血、盲點(diǎn)、視網(wǎng)膜靜脈或動(dòng)脈陰塞。任何使用派 羅欣的患如出現(xiàn)視力下降或視野缺失必須進(jìn)行眼科檢查。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
常規(guī)劑量 推薦劑量為180μg每周一次皮下注射使用，共48周。 特殊劑量指導(dǎo) 劑量調(diào)整 總則 對于中度和重度不良反應(yīng)（包括臨床表現(xiàn)和/或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常）的患者應(yīng)給予調(diào) 整劑量，初始劑量一般減至135μg，但有些病例需要將劑量減至90μg或45μg。隨 著不良反應(yīng)的減輕，可以考慮逐漸增加或恢復(fù)至常規(guī)使用劑量（見警告、注意事項(xiàng) 及不反應(yīng)章節(jié)）。 血液學(xué)指標(biāo) 當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）小于750個(gè)/mm3時(shí)，應(yīng)考慮減量；當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（A NC）小于500個(gè)/mm3時(shí)，應(yīng)考慮暫時(shí)停藥，直到ANC恢復(fù)至大于1000個(gè)/mm3時(shí)，可再 恢復(fù)治療。重新治療開始應(yīng)使用90μg，并應(yīng)監(jiān)測中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。 當(dāng)血小板計(jì)數(shù)小于50,000個(gè)/mm3時(shí)，應(yīng)將派羅欣?劑量減低至90μg；當(dāng)血小板計(jì)數(shù) 低于25,000個(gè)/mm3時(shí)，應(yīng)考慮停藥。 肝臟功能 :慢性丙型肝炎患者，肝功能經(jīng)常出現(xiàn)波動(dòng)。與其它α干擾素相同，使用本品治療后 ，也會(huì)發(fā)生ALT升高，包括有病毒應(yīng)答的患者。當(dāng)出現(xiàn)ALT的持續(xù)升高時(shí)，應(yīng)考慮將 劑量減至90μg。減量后，如ALT仍持續(xù)升高，或發(fā)生膽紅素升高或肝功能失代償時(shí) ，應(yīng)考慮停藥。 特殊說明:應(yīng)用和處置,作為皮下注射藥物，使用前必須肉眼觀察注射劑中有無顆粒和顏色變化。在家中使用時(shí)，應(yīng)向病人提供可以用來丟棄用過的注射器和針頭的抗穿刺容器；應(yīng)向病人說明正確處理用過的注射器和針的重要性，絕對不能重復(fù)使用針和注射器；整個(gè)空容器應(yīng)依據(jù)醫(yī)生的要求處理。不相容性,不應(yīng)將本品與其它產(chǎn)品混合。特殊人群:腎功能異常腎功能異?；颊邿o需調(diào)整劑量。尚未在血液透析患者中進(jìn)行過有關(guān)的研究（詳見注意事項(xiàng)）。 肝功能異常 :根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)、臨床耐受性和安全性資料，Child分類為A級的肝硬化病人無需調(diào) 整劑量。 尚未在肝功能失代償?shù)幕颊咧羞M(jìn)行過有關(guān)研究（見警告）。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液成分或處方
本品主要成分及化學(xué)名稱：聚維酮碘 分子式：(C6H10ON)n.XI或(C6H6ONI2)n。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液藥理作用
聚乙二醇干擾素α-2a是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a結(jié)合形成的長效干擾 素。干擾素與細(xì)胞表面的特異性受體結(jié)合，觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)復(fù)雜的信號傳遞途徑并迅速 激活基因轉(zhuǎn)錄，調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng)，包括抑制感染細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制，抑制細(xì)胞增 殖，并具有免疫調(diào)節(jié)作用。 健康人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg后3-6小時(shí)，血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS，抗病毒活性指標(biāo))活性迅速升高。PEG干擾素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可維持1周以上，且比單次皮下注射300萬單位和1800萬單位干擾素的 活性高。與年輕人比較，62歲以上的老年人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg ，所產(chǎn)生的血清2, 5-OAS活性強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有所減低。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液貯藏方法
避光，貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)，請勿冷凍或搖晃。
市場上的聚乙二醇干擾素α-2a注射液
- 派羅欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字J20070055
- 包裝規(guī)格：180μg/0.5ml/支
- 派羅欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字J20040039
- 包裝規(guī)格：135ug/0.5ml。
- 派羅欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字J20040038
- 包裝規(guī)格：180ug
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