精制破傷風(fēng)抗毒素
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精制破傷風(fēng)抗毒素（Purified tetanus ntitoxin）
目錄 |
性狀
精制破傷風(fēng)抗毒素 ( 精破抗 ) 液體制劑為無色或淡黃色澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色疏松體，加定量注射用水后呈無色或淡黃色澄明液體
藥理毒理
給思者注射抗毒素使機(jī)體內(nèi)短時間獲得被動免疫力，達(dá)到預(yù)防和治療破傷風(fēng)。但其效果與以下三個面的因素有密切關(guān)系。
1．注射時間：抗毒素只能中和血液中游離的毒素，若毒素已與組織細(xì)胞結(jié)合，盡管尚未發(fā)展到出現(xiàn)臨床癥狀，也不能被抗毒素中和。故無論預(yù)防或治療時必須盡早給藥。
2．給藥劑量：機(jī)體內(nèi)一定量的抗毒素與毒素第一次接觸時，將被最大限度的結(jié)合，以后隨次數(shù)的增加，結(jié)合數(shù)量逐漸下降。故第一次注射時必須給予足夠劑量(單位)的抗毒素。
3．重復(fù)注射：由于抗毒素系用馬血清制備，在人體內(nèi)的半衰期短，在血中維持有效濃度的時間約1-2周。若重復(fù)注射抗毒素，患者對異體蛋白的敏感性增強(qiáng)，可加速對異體蛋白的破壞，血中抗毒素可迅速消失，故注射次數(shù)越多效果越差。
藥代動力學(xué)
適應(yīng)癥
破傷風(fēng)： 1．已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時，應(yīng)在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。
2．開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者)有感染破傷風(fēng)的危險時進(jìn)行預(yù)防：凡已接受過破傷風(fēng)類毒素免疫注射者，應(yīng)在受傷后再注射1針類毒素加強(qiáng)免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清楚者，須注射抗毒素預(yù)防，但也應(yīng)同時開始類毒素預(yù)防注射，以獲得持久免疫?！ ?/p>
用法用量
1．劑量
預(yù)防： 1次皮下或肌內(nèi)注射1500-3000IU。兒童和成人相同，傷勢嚴(yán)重者可增加用量1-2倍。經(jīng)5-6日，如破傷風(fēng)危險未消除，應(yīng)重復(fù)注射。
治療：第 1次肌內(nèi)或靜脈注射50000-2000001U，兒童與成人用量相同。以后視病情決定注射量與間隔時間。同時還可將適量抗毒素注射于傷白周圍的組織中。
新生兒破傷風(fēng)， 24小時內(nèi)分次或1次肌內(nèi)或靜脈注射20000-1000001U。
2．注射部位：皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。若同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上l/4處。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應(yīng)者，方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，開始每分鐘不超過1m1，以后每分鐘亦不宜超過4m1。一次靜脈注射不應(yīng)超過40ml。兒童每公斤體重不應(yīng)超過0.8m1。亦可將抗毒素加葡萄糖注射液或氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前應(yīng)將安瓿在溫水中加溫至接近體溫，注射中如發(fā)生異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止?！ ?/p>
不良反應(yīng)
1．過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降；重者神志昏迷或虛脫，如不及時搶救，可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者須輸液輸氧，使用升壓藥物維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。
2．血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)燒、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般在注射后7-14天發(fā)病，稱為遲緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型?？蛇M(jìn)行對癥療法，如抗組織胺藥物或鈣劑等。一般數(shù)日或十?dāng)?shù)日即可痊愈。
禁忌癥
凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射過馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生?！ ?/p>
注意事項
1. 每次注射時須保存詳細(xì)記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射的反應(yīng)、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況，所用抗毒素生產(chǎn)單位及批號。
2．注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。最好使用一次性注射器或?qū)Ｓ?a href="/w/%E6%B3%A8%E5%B0%84%E5%99%A8" title="注射器">注射器。
3．使用前詳細(xì)詢患者的既往過敏史和本人及直系親屬的過敏性疾病等情況。
4．使用前必須做過敏試驗。
過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋 lO倍(0.1m1抗毒素加O.9ml氯化鈉注射液)在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射O.05m1，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)格觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或除局部反應(yīng)外伴全身癥狀反應(yīng)，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強(qiáng)陽性反應(yīng)，應(yīng)盡量避免使用抗毒素。如必須使用時，則應(yīng)用脫敏注射，并做好一切準(zhǔn)備，一但發(fā)生過敏性休克，立即搶救。
無過敏史或過敏試驗陰性反應(yīng)者，也有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進(jìn)行試驗，觀察 30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋 10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2m1，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次m1。如仍無反應(yīng)，則可注射第3次m1。如仍無反應(yīng)，可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強(qiáng)陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。
門診病人注射抗毒素后；須觀察至少 30 分鐘，方可離去?！ ?/p>
規(guī)格
規(guī)格：預(yù)防用 1500IU ／支；治療用 lO0001U ／支。
參看
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