注射用硼替佐米
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注射用硼替佐米（Bortezomib for Injection），商品名萬珂。本品用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過兩種治療，并在最近-次治療中病情還在進展。
本藥品被歸類到抗代謝等藥品分類。
目錄 |
注射用硼替佐米的副作用（不良反應(yīng)）
在兩項臨床研究中，228名多發(fā)性骨髓瘤患者接受本品治療，劑量為1.3mg/m2，每周注射2次，連續(xù)注射2周后停藥10天(即21天為1個療程)，最多持續(xù)8個療程。最常見的不良事件有虛弱(包括疲勞、不適和乏力)(65%)、惡心(64%)、腹瀉(51%)、食欲下降(包括厭食)(43%)、便秘(43%)、血小板減少(43％)、周圍神經(jīng)'病(包括周圍感覺神經(jīng)病和周圍神經(jīng)病加重) (37%)、發(fā)熱(36％)、嘔吐(36％)和貧血(32％)。 14％的患者至少有過一次4級不良反應(yīng)，最常見的不良反應(yīng)為血小板減少(3％)和中性粒細胞減少癥(3％)。
注射用硼替佐米禁忌癥
2011年12月8號，藥監(jiān)局下文，要求西安楊森公司對楷萊、萬珂兩款產(chǎn)品采取措施控制風險。明確要求楊森召回所有批號楷萊，停止銷售萬珂。
服用注射用硼替佐米須注意的事項
注射用硼替佐米的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品的推薦劑量為單次注射1.3 mg／㎡，每周注射2次，連續(xù)注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停藥10天(即從第12至第2l天)。3周為1個療程，兩次給藥至少間隔72小時。在臨床研究中，被確認完全有效的患者再接受另外2個周期的注射用硼替佐米治療。建議有效的患者接受8個周期的注射用硼替佐米治療。
注射用硼替佐米成分或處方
分子式：C19H25BN4O4 分子量：384。24 本品主要成份為硼替佐米，其化學(xué)名稱為：［(1R)-3-甲基-1-［［(2S)-1-氧-3-苯基-2-［(吡嗪羧基)氨基］丙基］氨基］丁基］硼酸
注射用硼替佐米藥理作用
硼替佐米是哺乳動物細胞中26S蛋白酶體糜蛋白酶樣活性的可逆抑制劑。26S蛋白酶體是一種大的蛋白質(zhì)復(fù)合體，可降解泛蛋白。泛蛋白酶體通道在調(diào)節(jié)特異蛋白在細胞內(nèi)濃度中起到重要作用，以維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。蛋白水解會影響細胞內(nèi)多級信號串聯(lián)，這種對正常的細胞內(nèi)環(huán)境的破壞會導(dǎo)致細胞的死亡。而對26S蛋白酶體的抑制可防止特異蛋白的水解。體外試驗證明硼替佐米對多種類型的癌細胞具有細胞毒性。臨床前腫瘤模型體內(nèi)試驗證明硼替佐米能夠延遲包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的腫瘤生長。
注射用硼替佐米貯藏方法
在25℃（15~30℃）避光處保存。
市場上的注射用硼替佐米
- 萬珂
- 生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字J20050042
- 包裝規(guī)格：3.5mg。
參看
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