明目滋腎片
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概述：
明目滋腎片
拼音名：Mingmu Zishen Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GYB-233
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10576(ZD-0576)-2002
處方
地黃100g 女貞子150g 枸杞子200g 菊花100g 決明子100g 牛膝50g 蔗糖160g 硬脂酸鎂2g 滑石粉5g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；味微甜、苦。
鑒別
(1)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，浸漬1小時(shí)，超聲 處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流 30分鐘，濾過(guò)，濾液加氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)?加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取決明子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照 藥材溶液。再取大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品 溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶 液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石 油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (2)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取女貞子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取齊墩果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，加水50ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(20:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(82:18)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃酚峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取大黃酚對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，取3g，精密稱(chēng)定，置具塞瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱(chēng)定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml、鹽酸2ml、氯仿20ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，分取氯仿液，水液再用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含決明子以大黃酚(C15H10O4)計(jì)，不得少于10μg。
功能主治
滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于肝腎陰虛，目暗，頭暈耳鳴，腰膝酸軟。
用法用量
口服，一次片，一日3次?！ ?/p>
禁忌
孕婦忌服?！ ?/p>
規(guī)格
基片重0.3g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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