基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1

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基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1(Mecasermin),商品名美卡舍明。美卡舍明主要用于長(zhǎng)期治療嚴(yán)重原發(fā)性IGF-1缺乏的患兒,或者生長(zhǎng)激素GH基因缺失且體內(nèi)出現(xiàn)GH中和抗體患兒的生長(zhǎng)不足。美卡舍明不能用于治療繼發(fā)性IGF-1缺乏(如因GH缺乏、營(yíng)養(yǎng)不良甲狀腺機(jī)能減退或長(zhǎng)期應(yīng)用激素抗炎治療所致的IGF-1缺乏)。

本藥品被歸類(lèi)到糖尿病等藥品分類(lèi)。

目錄

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1的副作用(不良反應(yīng))

與所有蛋白質(zhì)藥物一樣,美卡舍明也可能在部分患者體內(nèi)誘發(fā)產(chǎn)生相應(yīng)抗體。一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),在給予美卡舍明治療2年內(nèi),23名原發(fā)性IGF-1缺乏的患兒中有14名體內(nèi)出現(xiàn)了抗IGF-1抗體。不過(guò),這些抗體并未引發(fā)嚴(yán)重的臨床后果(如變態(tài)反應(yīng)或生長(zhǎng)減退)。

服用基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1須注意的事項(xiàng)

美卡舍明的使用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。美卡舍明尚未在2歲以下兒童中進(jìn)行過(guò)研究。由于美卡舍明可像胰島素一樣引起低血糖反應(yīng),因此在美卡舍明給藥前或給藥后最好安排患者進(jìn)餐或進(jìn)食;年齡較小的患兒應(yīng)特別注意,因?yàn)樗麄兊倪M(jìn)食時(shí)間常常不太固定?;颊咴谧⑸涿揽ㄉ崦骱?~3小時(shí)內(nèi)(特別是在美卡舍明治療初期)最好避免從事任何具有危險(xiǎn)性的活動(dòng)(如駕駛汽車(chē)等)。

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢(xún)問(wèn)。

美卡舍明為一種澄清的無(wú)菌注射劑,規(guī)格為4ml:40mg。美卡舍明應(yīng)采取個(gè)體化給藥方式,其推薦初始劑量為0.04~0.08mg/kg(40~80μg/kg),一天2次,皮下注射。若患者在給藥1周后耐受良好,美卡舍明每次給藥劑量可增大0.04mg/kg,直到最大劑量0.12mg/kg(1天2次)。研究者尚未在原發(fā)性IGF-1缺乏的患兒中評(píng)價(jià)過(guò)0.12mg/kg以上劑量的臨床表現(xiàn),而且由于可能發(fā)生低血糖反應(yīng),因此建議美卡舍明給藥劑量不要超過(guò)0.12mg/kg。
    
如果患者在注射推薦劑量美卡舍明,同時(shí)攝取足夠食物的情況下,仍然出現(xiàn)低血糖反應(yīng),則應(yīng)適度減少美卡舍明給藥劑量。美卡舍明應(yīng)在進(jìn)餐或進(jìn)食前后短時(shí)間(約20分鐘)內(nèi)給藥。若患者在給藥前后無(wú)法進(jìn)食,則應(yīng)取消此次給藥。而且在下次給藥時(shí),患者也不能因?yàn)榍按稳∠o藥而隨意增加給藥劑量。美卡舍明注射給藥時(shí)應(yīng)依次輪流更換不同的給藥部位,不應(yīng)固定在同一部位給藥。

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1藥物相作用

目前尚未開(kāi)展與美卡舍明有關(guān)的藥物相互作用研究。當(dāng)美卡舍明與其他降糖藥合用時(shí),可能增強(qiáng)IGF-1誘發(fā)的低血糖作用。美卡舍明與重組人生長(zhǎng)激素(rh-GH)合用時(shí)應(yīng)小心慎重,因?yàn)閮烧叨际怯糜谥委熒L(zhǎng)不足,且兩者作用機(jī)制和反饋機(jī)制密切相關(guān)。美卡舍明與用于治療注意力缺陷障礙(ADD)、注意障礙多動(dòng)綜合征(ADHD)和發(fā)作性睡病疾病神經(jīng)興奮劑(包括哌甲酯、右旋哌甲酯、苯丙胺、右旋苯丙胺去氧麻黃堿等)合用時(shí),也應(yīng)提高警惕。

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1成分或處方

美卡舍明(Mecasermin)即重組人胰島素生長(zhǎng)因子-1(rh-IGF-1),是一種由70個(gè)氨基酸組成的單鏈多肽,其氨基酸序列與胰島素大約有50%的同源性。

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1藥理作用

IGF-1是生長(zhǎng)激素的重要調(diào)節(jié)物質(zhì),它還具有許多重要的生理機(jī)能,如促進(jìn)骨骼、器官和其他組織的生長(zhǎng),抑制肝糖生成、胰島素分泌,參與神經(jīng)系統(tǒng)的維護(hù)和再生等。

基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1貯藏方法

美卡舍明應(yīng)在2~8℃下避光保存,不可冷凍。當(dāng)藥瓶開(kāi)啟后,美卡舍明仍可在2~8℃下穩(wěn)定保存30天。

市場(chǎng)上的基因重組胰島素生長(zhǎng)因子-1

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