金利油軟膠囊
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金利油軟膠囊
拼音名：Jinliyou Ruanjiaonang
英文名：書頁號：x15-33
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-138(X—128)—97(Z)
批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-44號
【處方】 黑芝麻 麻黃 甘草 秦皮 柴胡 制草烏 沉香 秦艽 黃連 苦杏仁
【性狀】本品為黑褐色的軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色油狀液體；氣特異、味微苦。
鑒別
1)取本品內(nèi)容物1ml，加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取金利油對照品問法制成對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同硅膠G薄層板上，以苯—石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—冰醋酸(20:10:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鋁酸乙醇溶液，在150℃烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品15ml，加水30ml，充分振搖萃取，分取水溶液(油層備用)，加濃氨溶液0.5ml，用乙醚—乙醇(8:2)混合液30ml萃取，分取萃取液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—濃氨試液(20:5:0.5)為展開刑，展開，取出，晾干，噴以0.5％茚三酮丙酮溶液，于105℃烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的油層溶液，加1％硫酸溶液10ml萃取，分取萃取液，加濃氨溶液調(diào)pH8～9，用氯仿10ml萃取，分取氯仿草取液。用無水硫酸鈉脫水，濾過，蒸干，殘渣加1％硫酸5ml便溶解，濾過，濾液分為三份，一份加碘化鉍鉀試液1滴產(chǎn)生紅棕色沉淀；一份加碘化汞鉀試液1滴，產(chǎn)生黃白色沉淀；一份加硅鎢酸試液1滴，產(chǎn)生黃白色沉淀。 (4)取本品少量，加醋酐1ml使溶解，加濃硫酸1滴，溶液由紅→紫→綠色。
【檢查】相對密度 應(yīng)不低于0.90(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)?！ ?/p>
含量測定
取本品10g，精密稱定，用乙醚20ml分次將樣品移人分液漏斗中，用1％硫酸萃取5次，每次ml，合并萃取液，加濃氨試液調(diào)pH8～9，用氯仿萃取4次，每次ml，合并氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，用適量氯仿洗滌，洗液與濾液合并，置于已干燥恒重的蒸發(fā)皿中，在60℃水浴上蒸干，再置60℃烘干燥3小時，精密稱定，計算，即得。 本品含總生物堿應(yīng)為1.45％～1.95％?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】宣肺平喘，溫腎納氣，利尿通淋。主治哮喘(慢性支氣管哮喘)證見：喘咳而痰多色白，胸憋氣短，喘甚自汗者；癃閉(老年性前列腺增生)。癥見:夜尿頻急，排尿不暢，小腹 墜脹，腰酸乏力，精神疲憊者。
【用法與用量】口服，一日2次，一次粒，首次服量加倍16粒，早、晚飯前1小時空腹用 溫開水送服。
【規(guī)格】每粒含金利油0.59g；每盒48粒
【貯藏】置陰涼處。
【使用期限】3年
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