皮敏消膠囊
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皮敏消膠囊
拼音名：Piminxiao Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：x25-929
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-463(Z-067)—2000(Z)
本品為苦參、蒼術(shù)、防風(fēng)、荊芥、蒺藜、白鮮皮、蜈蚣、青黛、蒲公英、紫花地丁、黃芩、黃柏、黃連、蟬蛻、紫草、地骨皮經(jīng)加工制成的膠囊。
目錄 |
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的粉末；氣微香，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品3g，加甲醇25ml，浸漬24小時(shí)，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一用0.3％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)下的濾液作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一用0.3％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用鹽酸調(diào)至pH3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用4％醋酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
浸出物
照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的冷浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，不得少于40％?！ ?/p>
含量測(cè)定
靛玉紅 取裝量差異項(xiàng)下的本品約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流提取3小時(shí)，回收乙醚至干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿溶解并稀釋至5ml，混勻，作為供試品溶液。另取靛玉紅對(duì)照品，先加少量氯仿，置水浴(80℃)中溶解，制成每1ml含0.03mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液6μl，對(duì)照品溶液2μl與4μl，交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λs=536nm，λR=700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含靛玉紅(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黃芩甙 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-0.025mol/L磷酸(52:48)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在60℃真空干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置,濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度,搖勻，即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀,測(cè)定，即得。 本品每粒含黃芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg。
功能與主治
祛風(fēng)除濕，清熱解毒，涼血止癢。用于急、慢性蕁麻疹風(fēng)熱癥或風(fēng)熱挾濕癥?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。急性蕁麻疹療程1周，慢性蕁麻疹療程2周，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
不良反應(yīng)
偶見輕度腹瀉、惡心、頭暈、大便不爽。停藥后可恢復(fù)?！ ?/p>
禁忌證
孕婦、產(chǎn)婦忌服?！ ?/p>
注意
(1)肝腎功能不全者慎用。 (2)連續(xù)服用不宜超過一個(gè)月?！ ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.4g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2.5年。
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