生白口服液
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生白口服液
拼音名：Shengbai Koufuye
英文名：書頁號：X27-86
標準編號：WS3-016(Z-002)-2000(Z)
【處方】淫羊藿 補骨脂 附子(制) 枸杞子 黃芪 雞血藤 茜草 當歸 蘆根 麥冬 甘草
【性狀】本品為棕紅色液體；氣香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品10ml，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙醚-醋酸乙酯(8:2:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取茜草對照藥材0.5g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過,濾液照［鑒別］(1)項下同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸?。坭b別］(1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水-濃氨水(10:1.7:1.2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用0.5％氫氧化鈉溶液振搖洗滌2次，每次ml，棄取洗液，再用水振搖洗滌2次，每次ml，取正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇10ml使溶解，移置中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內(nèi)徑10mm，乙醇濕法裝柱)上，用乙醇40ml洗脫后，改用40％甲醇100ml洗脫，收集40％甲醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。 (4)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水20ml洗滌，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶解。另取甘草對照藥材1g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一用0.2％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的三個棕黃色斑點。
【檢查】烏頭堿限量 取本品50ml，加氨試液10ml，用乙醚振搖提取4次,每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣用硫酸液(0.05mol/L)5ml使溶解，并繼續(xù)用5ml酸液分次洗滌容器，合并酸液，加氨試液調(diào)pH值至9，再加乙醚振搖提取4次，每次ml，合并乙醚液，加適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液30μl，對照品溶液5μl，分別點于同一堿性氧化鋁薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點或不出斑點。 相對密度應(yīng)不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.5％磷酸溶液-甲醇-二甲基甲酰胺(13:18:1)為流動相；檢測波長270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對照品10mg,置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含淫羊藿苷20μg)。 供試品溶液的制備 取本品2ml，加于聚酰胺柱(50～60目，4g，內(nèi)徑10mm,用水濕法裝柱)上，先用水50ml，分次洗脫，流速每分鐘1ml，后改用60％甲醇洗脫，收集60％甲醇洗脫液置100ml量瓶中至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液(必要時稀釋)各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每10ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得低于17mg。
【功能與主治】溫腎健脾，補益氣血；用于癌癥放、化療引起的白細胞減少屬脾腎陽虛，氣血不足證候者，證見神疲乏力，少氣懶言，畏寒肢冷，納差便溏，腰膝酸軟等。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。
【注意】陰虛火旺及有出血傾向者禁用。熱毒證禁用。孕婦禁用。個別病人服后有輕度胃脘不適。
【規(guī)格】每支裝 (1)10ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】2年
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