牛至肝康丸

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牛至肝康丸

拼音名:Niuzhi Gankang Wan

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GLG─211

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10168(ZD-0168)-2002  

目錄

處方及成分

【處方】牛至625g 虎杖375g 藍(lán)花柴胡500g 絞股藍(lán)375g 柴胡225g 赭石50g 黃芪375g 陳皮225g 白術(shù)500g 甘草225g 制成 1000g

【成份】 牛至、虎杖、藍(lán)花柴胡、黃芪、陳皮、白術(shù)、柴胡、絞股藍(lán)、赭石、甘草?! ?/p>

性狀

本品為棕褐色的濃縮水丸;氣微香,味甜、微苦而澀。  

鑒別

(1)取本品10丸,研細(xì),加石油醚(60~90℃)40ml,加熱回流30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛至對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(6:4)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品5丸,研細(xì),加甲醇25ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材0.1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正已烷-丙酮-甲醇(16:6:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照約材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取藍(lán)花柴胡塒照藥材2g,照【鑒別】2)項(xiàng)下供試品溶液的制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色潛法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取【鑒別】(2)項(xiàng)下供試品溶液及塒照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)已烷-醋酸乙酯-丙酮(8:3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品5丸,研細(xì),加甲醇25ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取陳皮對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取橙皮苷對(duì)照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版…部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中.在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>

檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按犬黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20丸,精密稱定,研細(xì),取0.75g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置具塞100ml圓底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/l硫酸溶液10ml,超聲處理5分鐘,再加氯仿10ml,加熱回流1小時(shí),冷卻,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器,并入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振搖提取2次,每次ml,合并氯仿液,以無(wú)水硫酸鈉脫水,氯仿液移至錐形瓶中,揮去氯仿,殘?jiān)芗蛹状?0ml,稱定重量,微熱溶解,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,灃入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每丸含虎杖以大黃素(C15H10O5)計(jì),不得少于0.40mg?! ?/p>

功能主治

疏肝利膽,健脾益氣,利濕解毒。用于肝郁脾虛,濕毒內(nèi)阻所致的急、慢性肝炎?! ?/p>

其他

【用法用量】 口服, 一次丸, 一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規(guī)格】 每10丸重2g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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