消炎利膽顆粒

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消炎利膽顆粒

拼音名:Xiaoyan Lidan Keli

英文名:

書頁(yè)號(hào):X38-36

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-190(Z-190)-2002(Z)

【處方】穿心蓮 溪黃草 苦木

【性狀】本品為褐色至褐綠色的顆粒;味苦。  

鑒別

(1)取本品適量,研細(xì),取約1g,加甲醇5ml,冷浸過(guò)夜,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取苦木對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品適量,研細(xì),取約1g,加甲醇10ml,浸泡20分鐘,超聲處理10分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】除溶化性不檢查外,其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH2.5)-甲醇-四氫呋喃(275:200:40)為流動(dòng)相,柱溫35℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 取脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量,精密稱定,用甲醇溶解并制成每1ml約含0.20mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,密塞,冷浸30分鐘,超聲處理10分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,可得。 本品每袋含穿心蓮以脫水穿心蓮內(nèi)酯(C20H28O4)計(jì),不得少于13.0mg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】清熱,祛濕利膽。用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛急性膽囊炎、膽管炎。

【用法與用量】用溫開水送服,一次g,一日3次。

【規(guī)格】每袋裝2.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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