十四味疏肝膠囊
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十四味疏肝膠囊
拼音名:Shisiwei Shugan Jiaonang英
文名:書頁號(hào):GLG─276
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11526(ZD-1526)-2002
【處方】紅花28g 塞北紫堇28g 膽2g 綠絨蒿28g 火硝13g 銀灰1g 甘青烏頭28g 波棱瓜子20g 西紅花12g 天竺黃28g 黑冰片20g 渣馴膏28g 川木香28g 白花秦艽36g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰綠色的粉末,氣香,味苦?! ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒淡黃色,圓球形,直徑約71~166μm,外壁兩層近等厚,表面有稀疏的細(xì)小刺狀雕紋。小規(guī)則的黑色塊片,散在。木纖維成束,淡黃色,呈長梭形,未端傾斜,直徑約16~22μm,壁厚,紋孔細(xì)小。黃色團(tuán)塊,用水合氯醛裝片,離散或呈長條狀。 (2)取本品內(nèi)容物2.5g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,超聲處琿5分鐘,靜置,上清液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的三個(gè)黃色斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
浸出物
照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,川乙醇作溶劑,不得少于16.0%?! ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八炕基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.02%磷酸溶液(18:82)為流動(dòng)相:檢測波長為270nm。理論板數(shù)按龍膽苦苷峰計(jì)算不應(yīng)低于2800。 對照品溶液的制備 取龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含44μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取1g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,置50ml暈瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含白花秦艽以龍膽苦苷(C16H20O9)計(jì),不得少于0.45mg?! ?/p>
主治及用法
【功能主治】 清熱利濕,疏肝理脾,化瘀散結(jié)。用于肝膽濕熱,氣滯血瘀所致的脅痛,脘脹;急慢性乙型肝炎見上述證候者。
【用法用量】 口服, 一次粒,一日4次,上午十一時(shí)服;與“四十二味疏肝膠囊”、“二十味疏肝膠囊”、“十三味疏肝膠囊”配合使用;32天為一療程。
【禁忌】 肝腎功能不全、腎臟病患者、造血系統(tǒng)疾病、孕婦、哺乳期婦女及新生兒禁用。
注意事項(xiàng)
(1)本品含渣馴膏、銀灰,不宜長期服用;本品為處方藥,須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; (2)兒童一般不宜使用;老人慎用; (3)服用本品應(yīng)定期檢查血、尿中汞離子濃度,檢查肝、腎功能,如超過規(guī)定限度者停用。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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