茚達特羅
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昂潤?(茚達特羅),其中昂潤是商品名,是瑞士諾華制藥生產(chǎn)的一個用于治療COPD的藥。是中國首個獲得SFDA批準用于穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者維持治療的吸入性長效β2受體激動劑(LABA)。臨床實驗表明,茚達特羅與噻托溴胺(LAMA)相比,肺功能改善相當,同時可更顯著改善肺功能及呼吸困難,提高生活質(zhì)量。作為新一代LABA,茚達特羅比沙美特羅更能有效改善患者的肺功能(FEV1,第一秒用力呼氣容積)及呼吸困難;并且5分鐘快速起效, 24小時持續(xù)有效。但茚達特羅上市時間不久,是否有其他問題仍需臨床進一步證實?;加新宰枞苑渭膊〉呐笥眩瑧?yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,且不能自行購買用。
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昂潤上市
北京,2012年12月22日– 諾華公司宣布,已于2012年6月15日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的昂潤?(茚達特羅,Onbrez?, Indacaterol)150 μg今天正式在華上市,成為首個也是目前唯一獲得SFDA批準用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,又簡稱“慢阻肺”)患者維持治療的單一吸入長效β2受體激動劑(LABA)。作為全新一代LABA,該藥具有僅需每日一次、5分鐘快速起效的特點。據(jù)中華醫(yī)學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學組副組長、北京協(xié)和醫(yī)院蔡柏薔教授介紹,COPD患者普遍存在呼吸困難及日?;顒幽芰ο陆?,嚴重影響了患者的生活質(zhì)量,因此慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD )2011最新版建議根據(jù)癥狀(呼吸困難)、肺功能和急性加重風險對疾病進行綜合評估,將改善癥狀(緩解呼吸困難)作為COPD穩(wěn)定期治療的兩大主要治療 目標之一。長效β2受體激動劑(LABA)是GOLD指南推薦的COPD治療基礎(chǔ)用藥,可供A、B、C、D類COPD患者使用,更是B類患者(占患者總數(shù)百分比超過50%)的一線用藥。昂潤?(茚達特羅)的上市,填補了國內(nèi)沒有COPD適應(yīng)癥的吸入性LABA單一制劑的空白,為中國醫(yī)生和COPD患者提供了一個嶄新、有效的治療選擇,從而能更好地幫助中國醫(yī)生為COPD患者量身打造個性化的治療方案。
茚達特羅優(yōu)勢
從全球的臨床數(shù)據(jù)來看,在改善肺功能,緩解呼吸困難,提高生活質(zhì)量和減少急救藥物的使用方面,茚達特羅與沙美特羅相比,具有顯著優(yōu)勢。和噻托溴銨相比,二者在改善肺功能方面,療效至少相當。在改善呼吸困難方面,使用茚達特羅的患者更有可能取得具有最小臨床差別的改善。而在改善呼吸困難的患者百分比方面,茚達特羅顯著優(yōu)于噻托溴銨。提高患者生活質(zhì)量方面,無論是改善的分值,還是改善的總患者比例數(shù),都顯著優(yōu)于噻托溴銨。除此之外,與安慰劑相比,茚達特羅還可以顯著降低COPD患者急性加重的風險達31%。
同呼吸,諾中華
諾華中國主席尹旭東博士對昂潤?成功在華上市表示了熱烈的祝賀,尹博士指出,昂潤?的上市,代表的不僅僅是一個創(chuàng)新產(chǎn)品的面世,更重要的是標志著諾華將攜手中國呼吸領(lǐng)域的專家,共同造福中國的呼吸疾病患者。因此,昂潤?的上市會,是昂潤?在中國市場的一小步,更是諾華在中國呼吸領(lǐng)域開創(chuàng)性的一大步。
據(jù)尹博士介紹,諾華在未來5年內(nèi)還將在中國陸續(xù)上市LAMA(長效抗膽堿能藥物)、LABA(長效β2受體激動劑)與LAMA復(fù)方、LABA與ICS(吸入性糖皮質(zhì)激素)復(fù)方等3種COPD(慢性阻塞性肺疾病)治療藥物,從而為中國呼吸科醫(yī)師和COPD患者提供全病程、更高效的治療方案。其中LABA與LAMA復(fù)方的QVA149以其良好的臨床療效證據(jù),有望成為COPD治療的新標準。除了COPD治療藥物外,諾華還將在中國上市針對嚴重過敏性哮喘的奧瑪珠單抗。在后續(xù)的研發(fā)管線中,還有口服哮喘藥、急性哮喘治療藥物以及針對肺動脈高壓、囊性纖維化等呼吸類產(chǎn)品正在研發(fā)中。未來,諾華將以全面而出色的呼吸(尤其是COPD)產(chǎn)品線,更好地服務(wù)于中國的呼吸科醫(yī)師和呼吸疾病患者。此外,諾華將與中國呼吸領(lǐng)域?qū)<液歪t(yī)師建立廣泛而深入的合作,除了已經(jīng)完成、正在開展和即將啟動的大量臨床研究之外,還將鼎力資助“十二五”COPD流行病學調(diào)查項目、與學術(shù)界合作開展COPD疾病登記研究,為提高中國呼吸疾病的診療水平,貢獻積極的力量。
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- 部分觀點來源于專業(yè)醫(yī)學網(wǎng)站丁香園
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