健脾化滯錠
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健脾化滯錠
拼音名:Jianpihuazhi Ding
英文名:書頁號(hào):GLPW─219
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10352(ZD-0352)-2002
【處方】 山藥83.8g 芡實(shí)83.8g 薏苡仁83.8g 蓮子83.8g 白扁豆(炒)83.8g 茯苓83.8g 谷芽(炒)83.8g 六神曲(炒)83.8g 黨參55.6g 山楂42.0g 門術(shù)(麩炒)28.1g 陳皮28.1g 雞內(nèi)金(炒)13.9g 糯米(炒)5910g 蔗糖2382g 制成 1000塊
【性狀】 本品為黃白色塊狀物;氣香,味甜。
【鑒別】 (1)取本品1塊,研碎,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)適量,加熱回流1小時(shí),棄去石油醚液,藥渣揮盡石油醚,加甲醇適量,加熱回流1小時(shí),取甲醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下層溶液為展開劑,展開,取出。晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品1塊,研碎,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流1小時(shí),取乙醚液,揮干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含10g的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 水分 不得過5.0%(中國藥典2000年版一部附錄IX H第一法)。 重量差異 取本品10塊,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)重量差異限度為±10%。 其他 應(yīng)符合錠劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水-冰醋酸(22:77:1)為流動(dòng)相;檢測波長為283nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1m1含30ug的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取8.3g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)適量,加熱回流1小時(shí),棄去石油醚液,藥渣揮盡石油醚,加甲醇適量,加熱回流2小時(shí),提取液減壓濃縮至適量,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每塊含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計(jì),不得少于0.60mg。
【功能主治】 健胃補(bǔ)脾,消滯化食。用于身體衰弱,消化不良,面色萎黃,腹脹便溏,屬脾胃不和證者。
【用法用量】 口服,嬰兒一次~2塊;四歲以上兒童一次~4塊;成人一次~6塊;一日一2次:或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 每塊重8.3g
【貯藏】 密閉,置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年。
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