丹花口服液
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丹花口服液
拼音名：Danhua Koufuye
英文名：書頁號(hào)：X31-78
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-116(Z-015)-2001(Z)
目錄 |
處方
黏稠液體；味甜、微苦澀。
鑒別
(1)取本品3ml，置分液器內(nèi)，加乙醚20ml，密塞振搖10分鐘；分取醚層，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性的5%三氯化鐵乙醇溶液，電熱吹風(fēng)至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取本品2ml，加硅藻土4g，攪勻，置水浴上蒸干，研細(xì)，加乙醇50ml，時(shí)時(shí)振搖浸漬3小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一用4%醋酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%的三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品2ml，置小燒杯中，加維生素C粉末100mg，溶解后，照柱色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ C)，用水轉(zhuǎn)移至大孔樹脂柱(直徑0.9cm，裝大孔樹脂D<[101]>柱高6.5cm)上，用水洗脫，收集洗脫液至其與醋酸鉛試液不再產(chǎn)生沉淀或混濁為止，于洗脫液中加40%醋酸鉛溶液1ml，搖勻，離心，棄去上清液，沉淀用5%乙醇溶液洗至無色，棄去醇洗液，于沉淀中加40%硫酸銨溶液1ml、冰醋酸2滴至呈微酸性，搖勻，加水至4ml，離心，取上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(4)取本品2ml，置100ml燒瓶中，加濃硫酸0.7ml，再加水50ml，加熱回流2小時(shí)，冷卻后，加氯仿30ml，再加熱回流1小時(shí)，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)為1.20～1.28(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。
pH值應(yīng)為3.7～4.7(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。
其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.02mol/L磷酸二氫鈉溶液-甲醇(300:35)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為324nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對(duì)照品適量，加流動(dòng)相使溶解，并制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每支含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計(jì)，不得少于25.0mg?！ ?/p>
功能與主治
祛風(fēng)清熱，除濕，散結(jié)。用于肺胃蘊(yùn)熱所致的粉刺(痤瘡)
用法與用量
口服，一次ml，一日3次，飯后服，四周為一療程?！ ?/p>
注意
服藥后，偶見一過性胃脘部不適，輕度惡心納差，或見口鼻干燥、全身燥熱，繼續(xù)服藥癥狀可消失。脾胃虛寒者慎用，辛辣油膩忌服，孕婦禁服?！ ?/p>
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年
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