龍血竭片
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龍血竭片
拼音名:Longxuejie Pian
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─062
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11299(ZD-1299)-2002
【處方】 龍血竭150g 蔗糖125g 微晶纖維素75g 檸檬酸10g 淀粉2.3g 水果香精6.5ml 制成 1000片
【性狀】 本品為帶有花斑的紅棕色片；有水果香氣，味甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品適量，研成細(xì)粉，取10g，加氯仿25ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加硅膠2g，拌勻，加于硅膠柱(100～200目，3g，內(nèi)徑1cm，干法裝柱)上，用石油醚(60～90℃)-氯仿(5:1)混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取劍葉龍血素C對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿(20:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品適量，研成細(xì)粉，取0.5g，加石油醚(60～90℃)25ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，藥渣備用，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍血竭對(duì)照藥材0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(99:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干 ，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取鑒別(2)項(xiàng)下的備用藥渣，揮盡石油醚，加醋酸乙酯25ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加聚酰胺2g，拌勻，加于聚酰胺柱(14～30目，5g，內(nèi)徑1cm，濕法裝柱)上，用稀乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取[鑒別](2)項(xiàng)下龍血竭對(duì)照藥材藥渣，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 吸收度 取重量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，精密稱取27mg(相當(dāng)于龍血竭10mg)，置25ml量瓶中，加乙醇振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液0.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，在284nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收度值不得低于0.40。 其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品，研細(xì)，精密稱取5.3g(約相當(dāng)于龍血竭2.0g)，精密加乙醇50ml，振搖30分鐘，用干燥濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。 本品含乙醇浸出物不得少于35.8％?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論板數(shù)按龍血素B峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。 對(duì)照品溶液的制備 取龍血素B對(duì)照品適量，精密稱定，加氯仿制成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml，蒸干，殘?jiān)芗右译?ml使溶解，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，過(guò)4號(hào)篩，取0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加硅藻土0.1g，混勻，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液20ml，超聲處理15分鐘，放冷，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含龍血竭以龍血素B(C13H20O5)計(jì)，不得少于0.6mg。．
功能主治
活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌。用于跌打損傷，瘀向．作痛，婦女氣血凝滯，外傷出血，膿瘡久不收口，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、慢性咽炎。
【用法用量】 口含，一次～2片，一日～4次；或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
禁忌
孕婦忌服。
【規(guī)格】 每片重0.38g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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