蜜丸

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蜜丸指藥材細(xì)粉用蜂蜜為粘合劑制成的丸劑,可分為大蜜丸和小蜜丸.

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為藥物細(xì)粉用蜂蜜作黏合劑制成的丸劑。根據(jù)藥丸的大小和制法的不同,又可分為大蜜丸(即每丸在0.5克以上的丸),小蜜丸(即每丸在0.5克以下的丸)如“安宮牛黃丸”、“琥珀抱龍丸”、“八珍益母丸”、“人參養(yǎng)榮丸”等。

一、蜜丸的制備

蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑。性柔軟,作用緩和,多用于慢性病和需要滋補(bǔ)的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸兩種。大蜜丸一般重3~9g,小蜜丸同水丸

蜜丸的制法分煉蜜、合藥、制條、成丸、包裝、貯存等步驟。

對(duì)蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵。一般以乳白色和淡黃色,味甜而香、無雜質(zhì),稠如凝脂油性大,含水分少為好。但由于來源,產(chǎn)地,氣候等關(guān)系,其質(zhì)量不一致,北方產(chǎn)的蜂蜜一般水分較少,其中以荊條蜜,棗花蜜為優(yōu),而南方產(chǎn)的蜂蜜一般含水分較多。

煉蜜的目的是除去雜質(zhì),破壞酵素,殺死微生物,蒸發(fā)水分,增強(qiáng)粘性。其方法是:小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉;大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發(fā)濃縮鍋進(jìn)行煉制,最后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。

嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,溫度達(dá)110~114度,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉、黏液質(zhì)、糖類及含動(dòng)物組織的方劑。

煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱,溫度達(dá)110~116度,出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強(qiáng),但無白絲,失去水分約13%,用于含纖維質(zhì),淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。

老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲,蜜溫達(dá)118~122度。適用于含多量纖維素,礦物質(zhì)的方劑。

二、八珍丸

黨參100g 白術(shù)100g 茯苓100g 甘草100g 當(dāng)歸100g 白芍100g 川參100g 熟地黃100g

(一)制法

1.以上八味粉碎成細(xì)粉過80目篩備用。

2.煉蜜:稱取一定量的蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸(如有雜質(zhì)可過濾),繼續(xù)煉制成煉蜜程度,撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可。

3.合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進(jìn)行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:5也有不足1:1的,要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地揉合,做成像面團(tuán)樣丸塊(在攪拌機(jī)中機(jī)械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時(shí),蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質(zhì),樹脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充分和勻,使其內(nèi)外全部滋潤(rùn),色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。

4.制條,成丸。

將合好的面團(tuán)樣軟材放置一定時(shí)間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤(rùn),并產(chǎn)生一定粘性后即可搓條,搓條要粗細(xì)一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園球形丸粒,大量生產(chǎn)可用機(jī)械制丸。

制丸時(shí),先將藥團(tuán)塊稱重,以便分計(jì)量準(zhǔn)確,即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總量進(jìn)行計(jì)算,按計(jì)算量稱取團(tuán)塊再搓條,制成預(yù)計(jì)數(shù)目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒大小來定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。

為避免藥團(tuán)粘手和粘器具,操作時(shí)可用適量的潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑可用甘油麻油花生油)500g ,蜂蠟95g ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當(dāng)多加一點(diǎn)。

5.包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好,并注明品名、批號(hào)、規(guī)格,貯存于陰涼干燥處。

(二)質(zhì)量檢查

1.外觀:圓整,表面致密滋潤(rùn),無可見纖維及其它異色點(diǎn)。

2.丸重差異檢查:應(yīng)符合規(guī)定。

3.細(xì)菌學(xué)檢查:應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

三、水丸的制備

(一)處方

山楂(焦)300g 六神曲(炒)100g 半夏(制)50g 茯苓100g

麥芽(炒)100g 陳皮100g 連翹50g

(二)制法

水丸用泛制法制備。泛制方法有手工泛丸和機(jī)械泛丸兩種,其操作原理相同,主要有原料加工粉碎、起模、成型、選蓋面、干燥、包衣、打光、質(zhì)量檢查。其中起模是關(guān)鍵的一步。

1.原料的加工粉碎:將處方中各藥按要求加工炮制合格后進(jìn)行粉碎,過100目篩,備用。

2.起模:丸模是泛丸法成型的基礎(chǔ)。有后工起模和機(jī)械起模兩種方法。

(1)手工起模 在干凈干燥的竹匾1/4處,用刷子沾少許水涂布均勻使匾面濕潤(rùn),撒少量粉于濕匾面上,用雙手持匾,轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,使藥物全部濕潤(rùn),然后用刷子順次輕輕刷下(即是用刷尖輕輕調(diào)下),轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,將被濕潤(rùn)的小顆粒移至另一邊(干匾處),撒上少許細(xì)粉,并搖動(dòng)竹匾,使小顆粒全部均勻地沾上藥粉并搖至另一處,又于原涂水處上少量水,再將沾粉顆粒移至涂水出滾動(dòng),將水全部沾上,再轉(zhuǎn)至另一干處,撒上細(xì)粉,再轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,使?jié)耦w粒全部滾上藥粉,這樣如此反復(fù)操作多次,直至形成較微密的小園粒(如大小直徑約為0.5-1mm),不沾匾時(shí),匾模子即成,選均勻后再加大成型。

(2)機(jī)械起模 將藥粉撒布于包衣鍋內(nèi),在包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)下將水噴入,使藥粉全部成濕潤(rùn)的小顆粒,再加入少量細(xì)粉,繼續(xù)滾動(dòng)一定時(shí)間,使小顆粒堅(jiān)實(shí)、微密,再噴水撒粉,如此反復(fù)進(jìn)行操作,即成規(guī)則的丸模,經(jīng)篩選后再繼續(xù)成型,(或先將適量的水傾于鍋內(nèi),再假如適量藥粉,均勻撒布于整個(gè)鍋內(nèi),然后用刷子自相反方向輕輕刷下,即得疏松的塊狀物,用手輕輕揉搓,使大的破碎繼續(xù)反復(fù)操作即可成丸模。

3.加大成型:模子制成后反復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)竹匾,并交替加水加粉,不斷地轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾,整個(gè)基本動(dòng)作即是揉團(tuán)、撞翻、交替進(jìn)行,以加強(qiáng)丸粒硬度與圓整度,直至丸粒逐漸加大成型,符合要求為止。(手工與機(jī)械同一說)

4.選丸:用適宜的藥篩將丸粒篩選均勻一直的丸粒,過小的丸粒再泛大,過大的畸形的應(yīng)分離出來作適當(dāng)處理。

5.蓋面:蓋面的目的是使丸粒表面致密、光潔,色澤一致。常用的方法有干粉蓋面、清水蓋面和清漿蓋面三種。

6.干燥:因水丸水量較大,應(yīng)及時(shí)干燥(60度以下)。干燥時(shí)應(yīng)逐漸升溫,并不斷翻動(dòng),以免產(chǎn)生陰陽(yáng)面。

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