芩草止痢片

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芩草止痢片

拼音名:Qincao Zhili Pian

英文名:書頁號:GLPW─143

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10970(ZD-0970)-2002

【處方】 翻白草667g 黃芩667g 白頭翁667g 制成 1000片

【性狀】 本品為淡褐色的片;味苦。

【鑒別】 取本品2片,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取1g,精密稱定,加70%乙醇80ml,加熱回流3小時,放冷,濾過,濾液置200ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液并入濾液中,加70%乙醇至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于10.0mg。

【功能主治】 清熱止痢。用于大腸濕熱所致的腸炎、痢疾

【用法用量】 口服, 一次片, 一日3次。

【規(guī)格】 每片重0.5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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