肝蘇顆粒

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肝蘇顆粒

本品為扯根菜經加工制成的顆粒。

【規(guī)格】 每袋裝9g(含原藥材16.7g)

【功能與主治】降酶,保肝,退黃,健脾。用于慢性活動性肝炎乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。

【用法與用量】口服,一次g,一日3次,小兒酌減。

【性狀】本品為黃棕色的顆粒;味甜、微苦。

【制法】 取扯根菜1000g,切碎,加水煎煮三次,每次小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.15~1.18(60~65℃)的清膏,冷卻,加乙醇使含醇量達60%,攪拌,靜置,濾過,沉淀用60%乙醇洗滌三次,合并洗液與濾液,回收乙醇并濃縮成相對密度為1.30~1.32的稠膏,加適量蔗糖淀粉,混勻,制顆粒,干燥,制成540g,即得?!捐b別】(1)取本品1g,研細,加乙醇5ml,振搖提取,濾過,濾液加水5ml,搖勻, 備用。取上述溶液各1ml分置二支試管中,一管中加1%三氯化鋁溶液5滴,即顯黃色,再取溶液2滴,點于濾紙上,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色或綠黃色熒光;另一管中加醋酸鉛試液4滴,振搖,放置,生成黃棕色沉淀。

(2)取本品10g,研細,加醋酸乙酯25ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干, 殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ C)。

【含量測定】高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)為流動相,檢測波長370nm,理論板數(shù)以槲皮素峰計算應不低于1800。

對照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對照品5mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含槲皮素0.05mg)。

供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取細粉約1g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,加2.3%鹽酸甲醇溶液40ml,置85℃水浴上回流1小時,冷卻至室溫,轉入50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,濾液作為供試品溶液。

測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1g含槲皮素及化合物以槲皮素(C15O10H7)計,不得少于0.3mg。 

【貯藏】 密封。

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