肝膽清膠囊

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基本信息

拼音名:Gandanqing Jiaonang

英文名:書頁(yè)號(hào):GLG─034

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10150(ZD-0150)-2002  

處方及功能主治詳細(xì)信息

豬鬃草600g 金錢草600g 龍膽200g 大黃200g 黃連100g 延胡索200g 雞內(nèi)金l00g 赭石200g 吳茱萸100g 微粉硅膠7g 交聯(lián)聚維酮7g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色至棕色的顆粒及粉末:味苦。

【功能主治】 彝醫(yī):達(dá)實(shí)克諾,羅嫫陛奴。 中醫(yī):清熱祛濕,利膽排石。用于肝膽濕熱所致的膽囊炎、膽石癥。

【用法用量】 口服,一次~6粒,一日3次,30天為一療程;或遵醫(yī)囑。

【禁忌】 孕婦禁服。

【規(guī)格】 每粒裝0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年?! ?/p>

鑒別

(1)取本品內(nèi)容物0.7g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在}j對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(2)取本品內(nèi)容物0.6g,加甲醇2ml,振搖,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(3)取黃連對(duì)照藥材50mg,加甲醇5ml,振搖,靜置,取上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別】(2)項(xiàng)下的供試品溶液5μ1、上述對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ

【醇溶性浸出物】 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加70%乙醇約40ml,超聲處理15分鐘,放冷,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾器濾過(guò),精密量取續(xù)濾液20ml,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,水浴上蒸干后,在105℃干燥3小時(shí),置干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計(jì)算,即得。 本品每粒含醇溶性浸出物不得少于0.12g?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水(26:74)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm;理論板數(shù)按龍膽苦苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取龍膽苦苷對(duì)照品適量,加甲醇溶解并制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物0.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲處理10分鐘,取出,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10ml,精密加入10%醋酸鉛溶液10ml,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含龍膽以龍膽苦苷(C16H20O9)計(jì),不得少于1.5mg。

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