磷酸川芎嗪

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漢語(yǔ)拼音: Linsuan Chuanxiongqin

英文名: Ligustrazine Phosphate

性狀: 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;微臭,味苦。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中不溶?! ?/p>

鑒別

(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,搖勻,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在295nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

(3)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)?! ?/p>

檢查

酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為2.4-3.2。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,用水制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。甲醇-水(3:2為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為295nm,理論板數(shù)按磷酸川芎嗪峰計(jì)算不低于2000。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。 殘留溶劑 取本品適量,精密稱定,加二甲亞硯制成每1ml中約含0.1g的溶液,作為供試品溶液;照殘留溶劑測(cè)定法(附錄Ⅷ P第二法)測(cè)定。以鍵合聚乙二醇為固定相,采用石英毛細(xì)管??;氫火焰離子化檢測(cè)器;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測(cè)器溫度250℃;柱溫,程序升溫,50℃維持5分鐘.再以每分鐘50℃升溫至190℃,維持5分鐘;乙醇峰、丙酮峰與溶劑峰之間的分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按丙酮峰計(jì)算不低于1000。精密量取供試品溶液2ml,置項(xiàng)空瓶中,在75℃平衡20分鐘。精密抽取項(xiàng)空氣體1ml,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取乙醇和丙酮各適量,加二甲亞砜制成每1ml中約含乙醇、丙酮各0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;精密量取2ml,置頂空瓶中,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醇與丙酮量均應(yīng)符合規(guī)定。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)為6.0%-8.0%。 重金屬 取本品0.5g,加水23ml,加熱溶解,放冷,加稀醋酸2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分?! ?/p>

其他信息

含量測(cè)定: 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.42mg的C8H12N2.H3PO4。

貯藏: 遮光,密封保存。

制劑: (1)磷酸川芎草嗪片(2)磷酸川芎嗪注射液(3)磷酸川芎嗪膠囊

中西藥分類(lèi): 西藥(包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學(xué)成分: 本品為2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C8H12N2.H3PO4應(yīng)為98.0%-102.0%。

藥理作用: 血管擴(kuò)張

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