氣霧劑
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 氣霧劑 |
氣霧劑（Aerosol） 氣霧劑系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液，使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。
氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其它腔道起局部作用或全身作用。目前氣霧劑在醫(yī)療上已用于治療哮喘、燙傷、耳鼻喉疾病以及祛痰、血管擴(kuò)張、強(qiáng)心、利尿等，均收到了顯著的效果。
氣霧劑分類:按分散系統(tǒng)分 –溶液型（噴發(fā)膠） –混懸型 –乳劑型（泡沫氣霧劑，定發(fā)型）
氣霧劑分類:按醫(yī)療用途分 –呼吸道型 –皮膚、粘膜型 –空間消毒型（空氣清新劑等）
氣霧劑分類:按相的組成分 –兩相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相是指藥物與拋射劑所形成的均相溶液。 三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑，由氣-液-固或氣-液-液三相組成。
氣霧劑的不足之處 耐壓容器和閥門系統(tǒng)，制備需冷卻和灌裝的特殊機(jī)械設(shè)備，成本高 借掃除射劑蒸氣壓工作，包裝不密封則易失敗 具有一定內(nèi)壓，防止撞擊、爆炸 拋射劑霧化時(shí)吸收能量而具致冷效應(yīng)，受傷皮膚可能不適 中藥提取物制備有一定困難
氣霧劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
1．氣霧劑應(yīng)在清潔、避菌環(huán)境下配制。各種用具、容器等須用適宜的方法清潔、滅菌。在整個(gè)操作過程中應(yīng)注意防止微生物的污染。
2．配制氣霧劑時(shí)，可按藥物的性質(zhì)，加入適量抗氧劑或抑菌劑等附加劑。吸入氣霧劑、皮膚和粘膜用氣霧劑均應(yīng)無不良刺激性。
3．吸入氣霧劑的霧?；蛩幬镂⒘５募?xì)度應(yīng)控制在10μm下，大多數(shù)的微粒應(yīng)小于5μm。
4．氣霧劑常用的拋射劑為三氯一氟甲烷（F11）、二氯二氟甲烷（F12）和二氯四氟乙烷（F114）等和其它壓縮氣體如二氧化碳、氮?dú)獾?。根?jù)氣霧劑所需壓力，可將兩種或幾種拋射劑以適宜比例混合使用。
5．氣霧劑的容器，不應(yīng)與內(nèi)容物發(fā)生理化作用，應(yīng)能耐受氣霧劑所需的壓力?？捎貌Ａ炕蚪饘偃萜?，玻璃瓶外壁應(yīng)搪以適當(dāng)厚度的塑料防護(hù)層。金屬容器如內(nèi)涂保護(hù)層，必須保證涂層不能變軟、溶解、脫落。
6．氣霧劑閥門調(diào)節(jié)系統(tǒng)中的彈簧、閥桿、定量杯和橡膠墊圈等組成部件均不應(yīng)與藥液發(fā)生理化作用，其尺寸精度和溶脹性必須符合要求。 吸入氣霧劑所用定量閥門每次噴射應(yīng)能釋出均勻的霧粒，所釋劑量應(yīng)準(zhǔn)確，局部用氣霧劑所用閥門應(yīng)能持續(xù)噴射出均勻的霧粒。
7．氣霧劑須用適宜方法進(jìn)行漏氣和爆破檢查，確保安全使用。
8．氣霧劑應(yīng)置涼暗處保存，并避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。
9．具定量閥門的氣霧劑應(yīng)標(biāo)明每瓶的裝量、主藥含量、單次噴射劑量或單次噴出內(nèi)容物的總重量。
噴射試驗(yàn)：
1．非定量閥門氣霧劑：取供試品4瓶，分別撳壓閥門噴射數(shù)秒后，擦凈，精密稱定，置25＋1℃水浴中半小時(shí)，取出，擦干，掀壓閥門持續(xù)準(zhǔn)確噴射5分鐘，擦凈，分別精密稱重，然后再置25＋1℃水浴中，按上法重復(fù)操作3次，以g/s為單位計(jì)算每瓶的平均噴射速率，均應(yīng)符合各該品種項(xiàng)下的規(guī)定。
2．具定量閥門氣霧劑：取供試品4瓶，分別試噴數(shù)次，擦凈，精密稱定，噴射1次擦凈，再精密稱定，前后二次重量之差即為1次噴量，按上法連續(xù)測(cè)出3次噴量后，不計(jì)重量連續(xù)噴射10次；再按上法連續(xù)測(cè)出3次噴量，再不計(jì)重量連續(xù)噴射10次，最后再按上法測(cè)出4次噴量。計(jì)算每瓶前后10次噴量的平均值與標(biāo)示噴量比較，其差異限度均應(yīng)在標(biāo)示噴量的＋20％以內(nèi)。
參看
| 關(guān)于“氣霧劑”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |