止嗽口服液
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止嗽口服液
拼音名：Zhisou Koufuye
英文名：書頁(yè)號(hào)：X31-30
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-123(Z-015)-2001(Z)
【處方】紫菀(制) 白前 荊芥 甘草 百部(制) 桔梗 陳皮
【性狀】本品為紅棕色的液體；氣香，味甜、微苦澀。
【鑒別】 (1)取本品30ml，加水30ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH至堿性，加氯仿60ml振搖提取，分取氯仿層蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%A8%80%E7%9B%90%E9%85%B8" title="稀鹽酸" class="mw-redirect">稀鹽酸3ml使溶解，分置3支試管中，一管加碘一碘化鉀試液，生成棕紅色沉淀；另一管 加碘化鉍鉀試液，生成橙紅色沉淀；再一管加碘化汞鉀試液，生成類白色沉淀。 (2)取本品5ml，加于聚酰胺柱(30～60目，內(nèi)徑1.2cm，高20cm)上，用水100ml洗脫，棄去水液，繼用50%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以含0.5%氫氧化鈉的0.5%羧甲基纖維素鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品50ml，置水浴上蒸至稠膏狀，用乙醇50ml轉(zhuǎn)移至圓底燒瓶中，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇2ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取紫菀對(duì)照藥材4g，加乙醇50ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙醚為展開劑，展至15cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值應(yīng)為4.5～5.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5%醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:0.5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取甘草酸單銨鹽對(duì)照品約8mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽0.096mg，折合甘草酸為0.094mg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項(xiàng)下的本品3ml，置10ml量瓶中，加50%乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于1.5mg。
【功能與主治】止嗽祛痰，疏風(fēng)理肺。用于風(fēng)邪犯肺咳嗽咽癢，痰不易咳出者。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。
【注意】痰中帶血者忌服。
【規(guī)格】每支10ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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