桂靈片
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桂靈片
拼音名：Guiling Pian英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X5-21
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-11(Z-02)-94(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（89）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-02-1號(hào)、（89）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-02-2號(hào)
本品為麻黃、罌粟殼、苦杏仁 (炒)、五味子、 核桃仁、豆蔻等藥味經(jīng)加工制成的片劑。
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；氣微香，味甘苦?！?/p>
【鑒別】 (1) 取本品10片，除去糖衣，加水20ml、5％硫酸溶液10ml,加熱30分鐘,濾過(guò)，濾液加氯仿40ml(氯仿加5％氫氧化鈉溶液20ml堿化)分兩次萃取,分出水層，加碘化鉍鉀試液6滴，生成棕紅色沉淀?！?2) 取本品10片，除去糖衣,加丙酮15ml研磨提取2分鐘，濾過(guò)，濃縮濾液至約5ml,加高錳酸鉀溶液(0.01mol/L)數(shù)滴，紫紅色消失，生成白色沉淀。 (3) 取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加水10ml，繼續(xù)研磨1分鐘，濾至分液漏斗中，用乙醚25ml，分三次萃取，合并乙醚提取液，于45～60℃水浴中揮散乙醚,加乙醇2ml使溶液，移于試管中，沿試管壁加1％香草醛濃硫酸溶液數(shù)滴，漸產(chǎn)生棕色環(huán)?！ 緳z查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版一部附錄11頁(yè))?！?/p>
【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)70℃干燥至恒重的鹽酸麻黃堿對(duì)照品0.1g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻,作為對(duì)照品溶液(每1ml中含鹽酸麻黃堿1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備 精密吸取鹽酸麻黃堿對(duì)照品溶液0.00，0.10，0.20，0.30，0.40,0.50，0.60ml，分置125ml分液漏斗中，分別加水3.0ml，順次加磷酸鹽緩沖液(pH7.5) 10.0ml、溴麝香草酚藍(lán)液1.5ml，混勻，加氯仿10.0ml，輕微振搖1分鐘,勿使溶液混濁,靜置10分鐘，分取氯仿層，置50ml量瓶中，再取氯仿20ml，分兩次加入分液漏斗中，每次劇烈振搖2分鐘，靜置40分鐘，分取氯仿層，三次取氯仿層時(shí)，均經(jīng)少量脫脂棉濾過(guò)(脫脂棉經(jīng)氯仿處理并干燥)，合并三次氯仿液，加20％硼酸乙醇液125ml及乙醇至刻度，照分光光度法(中國(guó)藥典1990版一部附錄51頁(yè))，在422nm處測(cè)定吸收度，0.00管做空白,以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)?！y(cè)定法 取桂靈片10片，除去糖衣，研碎，精密稱(chēng)取1g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液3.0ml，以同體積水做空白， 照標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)項(xiàng)下的方法自“加磷酸鹽緩沖液10.0ml，溴麝香草酚藍(lán)1.5ml”起同法操作，于422nm處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 本品以麻黃堿(C10H15NO)計(jì)算，每片麻黃堿含量不得低于2.1mg。
【功能與主治】 收斂肺氣，止咳定喘。用于腎虛作喘，肺虛久咳?！?/p>
【用法與用量】 口服，1次片，1日2次。
【注意】 孕婦忌服。
【貯藏】 密封。
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