平胃片
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拼音名: Pingwei Pian英文名：
書頁號(hào):GLPW─585 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS- 10378(ZD-0378)-2002
目錄 |
處方
蒼術(shù)(炒)533.3g 厚樸(制)333.3g 陳皮66.7g 甘單(炙)66.7g 硬脂酸鎂1.5g制成 1000片
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；味甘、辛，氣微香?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品3片，研細(xì)，加正己烷15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述新制備的兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％的對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品1片，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，離心，取上清液揮至約1ml，作為供試品溶液。另取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇(27:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10片，研細(xì)，加乙醚20ml，加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加水飽和的正丁醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇5ml使溶解，置已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長度10cm)上，用50ml水洗脫，棄去水液，用稀乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，預(yù)飽和20分鐘，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁乙醇液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品10片，研細(xì)，加乙醚40ml，加熱回流1小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]去乙醚，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，棄去洗液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)為流動(dòng)相；檢測波長為294nm。理論板數(shù)按厚樸酚峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 分別精密稱取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品適量，加甲醇分別制成每1ml含厚樸酚與和厚樸酚各0.1mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，取0.2g，精密稱定，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)的總量計(jì)，不得少于1.8mg?！ ?/p>
功能主治
燥濕運(yùn)脾，行氣和胃。用于脘腹脹滿，不思飲食，嘔吐惡心，噯氣吞酸，肢體沉重，怠惰嗜臥等癥。
用法用量
口服，一次片，一日2次；飯前服用。
規(guī)格
薄膜衣每片重0.31g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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