葉下珠膠囊
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葉下珠膠囊
拼音名: Yexiazhu Jiaonang
英文名：書頁號(hào):GLG─259
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11435(ZD-1435)-2002
目錄 |
處方
葉下珠5200g 制成 1000?！ ?/p>
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃綠色至褐綠色的粉末：味苦、澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物1g，加乙醇5ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液2ml，加0.1mol／l氯化鍶甲醇溶液3滴及10％濃氨水甲醇溶液2滴，生成黃綠色沉淀。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加乙醇20ml，振搖2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至2ml，加硅膠(100～200目)2g，拌勻，揮干溶劑后，裝入色譜柱中，以乙醚8ml洗脫，棄去乙醚液，加乙醇8ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葉下珠塒照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(7.5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105~C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
浸出物
取本品內(nèi)容物5g，精密稱定，照浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，用70％丙酮作溶劑，含浸出物不得少于24.0％?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充物；乙酸-水(2:98)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰汁算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取沒食子酸對(duì)照品適量，加甲醇溶解制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取3g，精密稱定，置于100ml具塞錐形瓶中，精密加入30％甲醇50ml，冷浸24小時(shí)，濾過，精密量取續(xù)濾液3ml，置25ml的容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含葉下珠以沒食子酸(C7H6O5)計(jì)，不得少于0.88mg?！ ?/p>
功能主治
傣醫(yī)：別菲解追，通喃補(bǔ)塔檔細(xì)，兵沙把案。 中醫(yī)：清熱解毒，祛濕利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、腹脹、納差、惡心、便溏；慢性肝炎見上述證候者?！ ?/p>
用法用量
口服， 一次～4粒，一日3次?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
定期復(fù)查肝腎功能。
規(guī)格
每粒裝0.25g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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