十五味賽爾斗丸
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拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan
英文名：書頁號(hào):GLG─042
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10738(ZD-0738)-2002
目錄 |
處方
印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪連49.01g 唐古特烏頭78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五靈脂68.62g 矮叢風(fēng)毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 訶子78.44g 金精石98.04g 制成 1000g
性狀
本品為黑色的水丸；氣微香，味酸、苦。
用法用量
嚼碎吞服，一次丸，一日3次。
禁忌
孕婦忌服；忌蛋類和油膩食物?！ ?/p>
規(guī)格
每丸重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：木纖維常斷碎，壁厚，孔溝明顯。花粉粒類圓球形，外壁較厚，直徑35～52μm，具3個(gè)萌發(fā)孔。淀粉粒單粒，球形，臍點(diǎn)點(diǎn)狀，不明顯，直徑3～7μm；梯紋導(dǎo)管，直徑18～32μm。石細(xì)胞淡黃色，類圓形或不規(guī)則形，孔溝明顯。黑色塊狀物眾多，不規(guī)則形，直徑16～36μm。 (2)取本品2g，研細(xì)，加乙醇20ml，超聲處理1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取波棱瓜子對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％茴香醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品4g，研細(xì)，加甲醇20ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取小檗皮對(duì)照藥材0.25g，，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版．部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸中，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品10g，加乙醚100ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取川木香對(duì)照藥材2g，加乙醚20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色潛中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 除溶散時(shí)限不檢查外，其他應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄I A)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為4)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為346nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于2800。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含鹽酸小檗堿6μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml，浸泡過夜，濾過，棄去濾液，殘留物放入燒杯中，揮盡石油醚，加70％甲醇超聲處理3次(30ml、30ml、30ml)，每次小時(shí)，濾過，合并濾液，置100ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每丸含小檗皮按鹽酸小檗堿(C20H18C1N04)計(jì)，不得少于0.13mg?！ ?/p>
功能主治
藏醫(yī)：清肝熱，舒膽排石退黃。用于肝膽熱癥，膽囊炎，膽石癥，膽總管結(jié)石。 中醫(yī)：清利肝膽，排石退黃。用于膽囊炎、膽石癥、膽總管結(jié)石屬肝膽濕熱者。
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