醫(yī)院藥學/核發(fā)《制劑許可證》

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醫(yī)院藥學

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藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療單位配制劑必須具有能夠保證制質(zhì)量的設(shè)施、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。制劑,必須根據(jù)臨床需要并按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,賃醫(yī)生處方使用。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門檢查審核批準發(fā)給《制劑許可證》,然后可以在該證有效期內(nèi)配制規(guī)定品種的制劑?!吨苿┰S可證》到期重新核發(fā)。

32 GCP與醫(yī)院制劑 | 制訂《制劑規(guī)范》 32
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