醫(yī)院藥學(xué)/醫(yī)院制劑的定義、特點(diǎn)、范圍及術(shù)語

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院制劑學(xué)概述 醫(yī)院制劑的定義、特點(diǎn)、范圍及術(shù)語 制劑室的主要任務(wù)和要求 CMP簡(jiǎn)介 GCP與醫(yī)院制劑 核發(fā)《制劑許可證》 制訂《制劑規(guī)范》 醫(yī)院需要加強(qiáng)制劑室建設(shè) 藥物劑型分類

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（一）定義、特點(diǎn)與范圍醫(yī)院制劑系指由醫(yī)院制劑室按三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)定處方，制成的一類適應(yīng)本醫(yī)院臨床需要市場(chǎng)未能供應(yīng)的制劑。按醫(yī)院制劑手冊(cè)或協(xié)定處方制成的制劑又稱為醫(yī)院自制制劑。

（二）特點(diǎn)和范圍醫(yī)院制劑一般不象藥廠大批量生產(chǎn)，具有制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時(shí)、方便患者等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，由于醫(yī)院制劑室直接面向臨床，所以對(duì)技術(shù)人員配備、設(shè)施、檢驗(yàn)器和衛(wèi)生條件等均須經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部審查批準(zhǔn)，發(fā)給《制劑許可證》后，方可開展制劑。在經(jīng)藥學(xué)科主任審定、業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn)、上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定后，亦可將研制劑配制成藥劑，供臨床試用。由醫(yī)院制劑院室配成的制劑僅供本院臨床應(yīng)用，不得在市場(chǎng)銷售。

（三）常用述語

1．藥劑是藥物制劑的簡(jiǎn)稱，包括制劑和方劑制品。

2．制劑是指根據(jù)藥典、制劑規(guī)范或處方手冊(cè)等收載的比較穩(wěn)定的處方制成藥物制品。

3．制劑學(xué)是研究藥物制成的宜形式（劑型），以適應(yīng)醫(yī)療或預(yù)防需要的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

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