臨床生物化學(xué)/方法選擇的步驟

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臨床生物化學(xué)

臨床生物化學(xué)方法的選擇、建立和評(píng)價(jià)
- 臨床生化方法的選擇
  - 方法和標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)
  - 方法選擇的要求
  - 方法選擇的步驟

（一）廣泛查閱文獻(xiàn)

根據(jù)方法選擇的要求對(duì)已發(fā)表的各種方法進(jìn)行比較與檢驗(yàn)，確定哪些方法有充分的科學(xué)根據(jù)及真實(shí)的使用價(jià)值。必須仔細(xì)分析各種方法的特點(diǎn)，選擇適合于本實(shí)驗(yàn)室具體條件的方法，并且要判斷所選方法能否滿足本室工作的需要。如果文章中沒有寫上方法的有關(guān)性能資料或引用文獻(xiàn)中的有關(guān)論述，則不應(yīng)輕易采用。

（二）選定候選方法

經(jīng)初步選定的方法稱為候選方法。候選方法確定后，應(yīng)該寫出該法的原理與參考文獻(xiàn)，所用儀器、試劑的來源、牌號(hào)、純度（或配套試劑盒），標(biāo)本收集要求，詳細(xì)的操作步驟，標(biāo)準(zhǔn)曲線和結(jié)果計(jì)算，文獻(xiàn)中列出的性能指標(biāo)，參考值與參考范圍，以及其它應(yīng)注意的事項(xiàng)與安全防護(hù)措施等。

（三）進(jìn)行初步試驗(yàn)

為了實(shí)用的目的，初試應(yīng)該包括①標(biāo)準(zhǔn)曲線及其重復(fù)性；②質(zhì)控血清或新鮮標(biāo)本的重復(fù)試驗(yàn)；③分析待測物濃度不同的標(biāo)本，與公認(rèn)的參考方法的測定值作對(duì)比；④要有足夠的試驗(yàn)證明儀器與試劑能符合要求。這些初試工作有希望揭露明顯的問題。例如未曾預(yù)料的困難或誤差來源等。初試的特殊目的是使分析工作者熟悉有關(guān)技術(shù)；掌握各分析步驟的特性；操作是否可以改進(jìn)或簡化；初試所得到的一切資料用于確定是否有必要作進(jìn)一步研究，如需要和技術(shù)上的某些修改，應(yīng)在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)之前作好。