龍金通淋膠囊

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中文名:龍 金 通 淋 膠 囊

拼音名: Longjin Tonglin Jiaonang

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─097

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10375(ZD-0375)-2002

【處方】 熊膽粉50g 人工牛黃20g 淀粉9.2g 滑石粉4.6g 硬脂酸鎂2.3g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色至棕黑色的粉末;味苦、微澀。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【規(guī)格】 每粒裝0.46g

【貯藏】 密  

目錄

鑒別1

(3)項(xiàng)下的供試品溶液及對(duì)照品溶液各3~5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(8:2:0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?! ?/p>

鑒別2

(1)取本品內(nèi)容物2.5g,加甲醇10ml,浸漬過(guò)夜,濾過(guò),濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對(duì)照品,用甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的硅膠G254薄層板上以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物2.5g,加乙醇10ml,加熱回流30分鐘,趁熱濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(20:40:14:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的紫紅色斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物3g,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液加于中性氧化鋁柱(100~200目,6g,內(nèi)徑10~15mm)上,用40%的甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml攪拌使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次ml,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水30ml洗滌1次,取正丁醇液蒸干.殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸收上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層液-甲醇(10:1)為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點(diǎn);紫外光燈(365nm)下,顯相同顏色的熒光腳點(diǎn)。 (4)取梔子苷對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取  

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(22:78)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm:柱溫35℃。理論板數(shù)按龍膽苦苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取龍膽苦苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含0.0lmg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),混勻,取0.6g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含龍膽以龍膽苦苜(Cl6H20O9)計(jì),不得少于2.7mg?! ?/p>

功能主治

彝醫(yī):夫色丕渣,西弗色哩哩諾奴諾,犬撒凱奴,吐土希合。 中醫(yī):清熱利濕化瘀通淋。用于濕熱瘀阻所致的淋證,證見(jiàn):尿急,尿頻,尿痛前列腺炎,前列腺增生癥見(jiàn)上述證候者。

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