痛可寧注射液
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痛可寧注射液
拼音名: Tongkening Zhushey
e英文名:
書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─424
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10838(ZD-0838)-2002
【處方】 木賊2000g 卷柏2000g 聚山梨酯80 5g 活性炭3g 制成 1000ml
【性狀】 本品為黃棕色的澄明液體。
鑒別
取本品4ml,加水6ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取卷柏對(duì)照藥材2g,加水30ml,加熱回流30分鐘,濾過(guò),濾液用水飽和的正丁醇15ml振搖提取,分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以異戊醇-濃氨試液-水(15:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,避光晾下,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為5.0~7.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合注射劑及注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠU及ⅨS)?! ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.5%磷酸溶液(60:40)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為365nm。理論板數(shù)按山柰素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的山柰素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品,混勻,精密量取5ml,加25%鹽酸溶液5ml,加甲醇15ml,加熱回流2小時(shí),迅速冷卻至室溫,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1支含木賊以山柰素(C15H10O6)計(jì),不得少于0.50mg?! ?/p>
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒、開(kāi)郁通絡(luò)。用于惡性腫瘤疼痛的輔助治療。
【用法用量】 肌內(nèi)注射,一次~4ml,一日2次。
【注意事項(xiàng)】 (1)當(dāng)本品性狀發(fā)生改變或產(chǎn)生混濁時(shí)禁用。 (2)本品對(duì)注射部位有一定刺激作用。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封,避光。
【有效期】 1.5年。
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