炔孕酮
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炔孕酮
拼音名：Queyuntong
英文名：Ethisterone
書頁號：2000年版二部－418
C21H28O2 312.45
本品為17β-羥基-17α-乙炔基－雄甾-4- 烯-3- 酮。按干燥品計算，含C21H28O2
應(yīng)為97.0％～103.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
比旋度 取本品，精密稱定，加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為＋28°至＋33°。
【鑒別】 (1) 取本品約2mg ，加無水乙醇－硫酸(1:1)4ml，在水浴中加熱溶解，
溶液呈紅色，置紫外光燈(365nm) 下呈亮紅色熒光。
(2) 取本品約2mg ，加乙醇2ml 、1 ％2,6-二叔丁基對甲酸的乙醇溶液1ml 和氫氧
化鈉試液2ml ，在水浴中加熱30分鐘，冷卻即顯深藍色。
(3) 取本品約2mg ，置潔凈的試管中，加乙醇2ml ，加氨制硝酸銀試液1ml ，置水
浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 617圖）一致。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品適量，加氯仿－甲醇(3:1) 制成每1ml 中含10
mg的溶液，作為供試品溶液；另精密量取本品適量，加氯仿－甲醇(3:1) 制成每1ml 中
含50μg 的溶液，作為對照溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗。吸取上述兩種溶液
各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇(95:5)為展開劑，展開后，晾
干，噴以硫酸－乙醇(2:8) ，在120 ℃加熱5 分鐘，置紫外光燈(365nm) 下檢視，供試
品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其熒光強度與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥4 小時，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋成每1ml 約含10
μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C21H28O2
的吸收系數(shù)（E1％ 1cm）為520 計算，即得。
【類別】 孕激素類藥。
【貯藏】 避光，密封保存。
【制劑】 炔孕酮片
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