桂附地黃口服液
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桂附地黃口服液
拼音名：Guifu Dihuang Koufuye
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X3-41
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-224(Z-50)-93(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（90）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-35號(hào)
本品為肉桂、附子（制）、熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等藥味經(jīng)加工制成的口服液。
【性狀】 本品為棕黃色至棕紅色液體；氣微，味甜微苦?！ ?/p>
鑒別
(1) 取本品20ml，加氨試液5ml,搖勻，加氯仿20ml，振搖提取，分取氯仿提取液，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%A8%80%E7%9B%90%E9%85%B8" title="稀鹽酸" class="mw-redirect">稀鹽酸10ml溶解，濾過(guò),濾液分置3支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液，三管均生成沉淀。 (2) 取本品10ml，加石油醚(30～60℃)15ml，振搖提取，分取石油醚提取液，自然揮散至約20ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加乙醇制成1ml中含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚－醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％2，4-二硝基苯肼溶液，加熱至呈現(xiàn)斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3) 取丹皮酚對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)）試驗(yàn),吸取對(duì)照品溶液和鑒別(2)項(xiàng)下的供試品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.02（中國(guó)藥典1990年版一部附錄34頁(yè)）。 pH值 應(yīng)為3.5～5.0（中國(guó)藥典1990年版一部附錄40頁(yè)）。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典1990年版附錄15頁(yè)）。 【含量測(cè)定】 取本品20ml,用醋酸乙酯（20、10、10、10、10ml）提取5次，合并提取液，水浴揮干，殘留物用低沸點(diǎn)石油醚浸泡兩次（每次ml,約浸泡2分鐘）傾去石油醚，殘留物加無(wú)水乙醇溶解，定量轉(zhuǎn)移到5ml量瓶?jī)?nèi),稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl和10μl,對(duì)照品溶液4μl和8μl，分別交叉點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯仿－醋酸乙酯(20:5:8)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以醋酐－濃硫酸(9:1)溶液，在110℃烘5～7分鐘至呈現(xiàn)斑點(diǎn),取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周?chē)?a href="/w/%E8%83%B6%E5%B8%83" title="膠布">膠布固定，照色譜法（中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)薄層掃描法）進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λS＝520nm λR＝720nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算,即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì)，不得少于0.010％。
主治及用法
【功能與主治】 溫補(bǔ)腎陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日2次。
【規(guī)格】 每支10ml
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
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