當(dāng)藥片
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拼音名:Dangyao Pian
英文名：書頁號:GLG─359
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10064(ZD-0064)-2002
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
目錄 |
處方
當(dāng)藥1200g 淀粉15g 硬脂酸鎂1.5g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯暗黃棕色；昧苦。
鑒別
(1)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石汕醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干殘?jiān)铀?5ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用無水硫酸鈉脫水，抽濾，濾液用活性炭脫色至呈淡橙色，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取獐牙菜苦苷對照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩仲種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-乙腈(19:81:1)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按龍膽苦苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取龍膽苦苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘?jiān)?0％乙醇15ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用氯仿振搖洗滌3次(15ml、15ml、10ml)，棄去氯仿液，上層溶液移置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含當(dāng)藥以龍膽苦苷(C16H2009)計(jì)，不得少于0.16mg。
功能主治
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