醫(yī)院藥學/橡膠膏劑

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(一)定義橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。

(二)國家標準有關規(guī)定橡膠膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

1.固體藥物,除另有規(guī)定外,應預先用適宜的方法粉碎成細粉,或溶于適宜的溶劑中。

2.藥材提取物應按各該品種項下規(guī)定的方法進行提取。

3.橡膠膏劑一般的制備方法有以下二種;

(1)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥或晾干,切成塊狀,在爍膠機中塑爍成網(wǎng)狀薄片,消除靜電15-24小時后,浸于適量汽油中,待溶脹后移置打膠機中,攪勻,分次加入藥物等,攪勻,涂膏。

(2)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥成晾干,切成塊狀,在爍膠機中塑爍成網(wǎng)狀薄片,加入油脂藥物等。等溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等爍壓均勻,涂膏。

4.每片長度和寬度的誤差,均不得超過標示量的±02cm。

5.橡膠膏劑應密閉,置陰涼處儲藏。

(三)外觀檢查膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致,無脫膏、失粘現(xiàn)象,布面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象,蓋襯兩端應大于膠布。

(四)含膏量取供試品2片,除去蓋襯,精密稱定重量,置有蓋玻璃容器中,加溶劑(如氯仿等)適量,浸漬,并時時振搖,待布與膏料分離后,將布取出,再用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料并揮去溶劑。置105℃烘箱中干燥30分鐘,移入干燥器中放置30分鐘,精度稱定,減失重量即為膏重,按標示面積換算成100cm2的含膏量,應符合各該橡膠膏劑項下規(guī)定。

(五)耐熱試驗除另有規(guī)定外,取供試品2片,除去蓋襯,置120烘箱中加熱30分鐘,放冷后,膏背面應無泛黃及滲油現(xiàn)象,膏面用手指觸試,應仍有粘性。

參看

32 膏藥 | 藥物制劑的稱定性 32
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