醫(yī)院藥學(xué)/化學(xué)滅菌法

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醫(yī)院藥學(xué)

滅菌法
- F與Fo值在滅菌中的意義與作用
- 物理滅菌法
- 化學(xué)滅菌法
- 無菌操作法
- 無菌檢查法

本法是指用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死，同時不應(yīng)損害制品的質(zhì)量，常用的方法有：

（一）氣體滅菌法制藥工業(yè)上用于菌的氣體，多用環(huán)氧乙烷。環(huán)氧乙烷的分子式為：

，沸點為10.9℃，室溫下氣，在水中溶解度很大，1ml水中可溶195ml（20℃，760mmHg），易穿透塑料，紙板及固體粉末，暴露于空氣中環(huán)氧乙烷就可從這些物質(zhì)消散，環(huán)氧乙烷對大多數(shù)固體呈惰性。環(huán)氧乙烷的殺菌作用，由于其為烷化劑的性質(zhì)，使菌體蛋白的-COOH，-NH₂，-SH，-OH，的H，被-CH₂-CH₂-OH所換?？捎靡?a href="/w/%E7%81%AD%E8%8F%8C" title="滅菌">滅菌塑料容器，對熱敏感的固體藥物，紙或塑料包裝的藥物，橡膠制品、注射筒,注射針頭，衣著敷料及器械等。但是，一些塑料、皮革及橡膠與環(huán)氧乙烷有強親和力，故需長達12－24小時通空氣驅(qū)除。我國曾用環(huán)氧乙烷對芐霉素普魯卡因進行滅菌，效果良好。

環(huán)氧乙烷具可燃性，當(dāng)與空氣混合，空氣含量達3.0%（v/v）時即可爆炸。故應(yīng)用時需用惰性氣體二氧化碳或氟利昂稀釋。環(huán)氧乙烷的吸入毒性較大與氨相近，無氨樣的剌激嗅味，損害皮膚及眼粘膜，可產(chǎn)生水泡或結(jié)膜炎，故應(yīng)用時要注意。

用環(huán)氧乙烷來菌的程序，大致為將滅菌物品置于滅菌器內(nèi)后，減壓排除空氣，預(yù)熱，環(huán)氧乙烷采用混合氣，一般用環(huán)氧乙烷12％氟利昂88％或用環(huán)氧乙烷10％二氧化碳90％，在減下輸入混合氣，保持一定濃度、濕度、及溫度，以過一定時間后，抽真空排除環(huán)氧乙烷，然后送入無菌空氣完全排除環(huán)氧乙烷的濃度為850－900mg/L（3小時、45℃）45 mg/L（5小時，45℃），相對濕度以40％－60％為宜濕度為22－55℃。

在藥劑工作中，也常利用一些化學(xué)藥劑的蒸氣熏蒸，進行操作室內(nèi)的滅菌。甲醛溶液加熱熏蒸，每立方米空間用40％甲醛溶液30 m1室內(nèi)相對濕度宜高，以增進甲醛氣體滅菌效果。甲醛對粘膜有強性激性，滅菌后剩余的甲醛氣體可排除或通入氨予以吸收。亦有采用丙二醇作室內(nèi)空氣滅菌者，丙二醇具有不揮發(fā)性和無引火性等特點，滅菌用量為1ml/m³，將丙二醇置蒸發(fā)器中加熱，使蒸氣彌漫全室。也有用乳酸蒸氣滅菌者用量為2 ml/m³，殺菌力雖不及甲醛，但對人無害，此外，還有使用三甘醇（Triethyene glyool HO-(CH₂)₂-O-(Ch₂)₂-O-(Ch₂)₂-OH）的，三甘醇是無色粘稠液體，沸點285℃，溶于水使用方法與丙二醇同，也有報導(dǎo)，過酣酸用于車間的室內(nèi)菌，效力比相同濃度的甲醛大兩倍半，對粘膜，眼部無剌激性，對木制品、金屬制品、醫(yī)療器械均無影響。

（二）應(yīng)用化學(xué)殺菌劑在制劑工業(yè)上應(yīng)用化學(xué)殺菌劑，其目的在于減少微生物的數(shù)目，以控制無菌狀況至一定水平。化學(xué)殺菌劑并不能殺死芽胞，僅對繁殖體有效?；瘜W(xué)殺菌劑的效果，依賴于微生物的種類及數(shù)目，物體表面光滑或多孔與否，以及化學(xué)殺菌劑的性質(zhì)。常用的有0.1％－0.2％新潔而來溶液，2％左右的酚或煤酚皂溶液75％酒精等。由于化學(xué)殺菌劑常施用于物體表面，也要注意其濃度不要過高，以防其化學(xué)腐蝕作用。