欣弗
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據(jù)了解，“欣弗”批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20010813，屬于抗生素類藥，適用于敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，臨床上主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。
據(jù)專家透露，克林霉素本身會帶來不良反應(yīng)，但是這種不良反應(yīng)有一定比例。全國現(xiàn)在有近百人出現(xiàn)了同樣的問題，很可能就是藥品的質(zhì)量出了問題。
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局和安徽省藥監(jiān)部門派出的調(diào)查組進(jìn)駐了安徽華源，對問題藥“欣弗”的生產(chǎn)過程開展進(jìn)一步核查，并責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查明“欣弗”的產(chǎn)量和銷售去向，并監(jiān)督在全國范圍內(nèi)召回6月后所生產(chǎn)的問題藥品。同時(shí)組成專家組，論證臨床不良癥狀與該問題藥品的相關(guān)性。
截至8月5日上午8時(shí)，安徽華源已經(jīng)在全國范圍內(nèi)回收了大約128萬瓶生產(chǎn)日期為2006年6月的“欣弗”注射液。
截至8月5日下午4時(shí)，由于使用安徽華源產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，國家食品藥品監(jiān)督管理局共收到3例死亡病例報(bào)告，81例不良反應(yīng)報(bào)告，涉及9個(gè)批號?！靶栏ァ?a href="/w/%E8%8D%AF%E7%89%A9%E4%B8%8D%E8%89%AF%E5%8F%8D%E5%BA%94" title="藥物不良反應(yīng)">藥物不良反應(yīng)事件涉及范圍已由原來的5個(gè)省區(qū)擴(kuò)大到10個(gè)省份。
據(jù)了解，發(fā)生不良反應(yīng)的“欣弗”涉及到5個(gè)批號的產(chǎn)品，分別是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302，這些產(chǎn)品均為2006年6月生產(chǎn)。
國家藥監(jiān)局通知要求全面控制安徽華源藥品欣弗
衛(wèi)生部 全國通緝 “欣弗”
昨晚，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院醫(yī)生在給使用“欣弗”后出現(xiàn)藥
物不良反應(yīng)的患者檢查口腔攝/新華社記者 王茜
衛(wèi)生部 全國通緝 “欣弗”
上午，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人稱：“這次欣弗事件發(fā)病人數(shù)比齊二藥事件多很多，影響范圍也更廣?！?/p>
“安徽華源”生產(chǎn)問題注射液 導(dǎo)致多個(gè)省市出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例 目前全國停售并展開藥品收回
衛(wèi)生部 藥監(jiān)局急令：通緝“欣弗”
安徽藥監(jiān)局工作組進(jìn)駐生產(chǎn)廠家 已封存所有庫存產(chǎn)品 正在進(jìn)行檢驗(yàn) 北京市衛(wèi)生局全市范圍徹查
“齊二藥假藥事件”正逐漸淡出人們的視線，全國多個(gè)省市再度出現(xiàn)多起注射液引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例。
衛(wèi)生部昨晚連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“安徽華源”）今年6月份以來生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（以下簡稱“欣弗”）。
今天上午，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安告訴本報(bào)記者：“這次欣弗事件發(fā)病人數(shù)比齊二藥事件多很多，影響范圍也更廣。因?yàn)檫@個(gè)藥品臨床應(yīng)用非常普遍。但是從用藥引起的后果來說，目前還沒有使用死亡人數(shù)的報(bào)告?！?/p>
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人提醒患者，如果近期有使用過“欣弗”，并有不良反應(yīng)的，立刻與就近的
醫(yī)院聯(lián)系，及時(shí)上報(bào)情況。
通緝令
姓名：欣弗
學(xué)名：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
單位：上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司
出生日期：2006年6月1日后
批準(zhǔn)文號：
國藥準(zhǔn)字H20010813
涉及批號：
06060801、06062301、6062601、06062602、06041302
事件回放
多省發(fā)現(xiàn)
嚴(yán)重不良反應(yīng)病例
7月27日，青海省藥監(jiān)局最先向國家藥監(jiān)局報(bào)告，在青海省西寧市部分患者使用了“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”注射液后，先后出現(xiàn)胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹痛、過敏性休克、肝腎功能損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
同時(shí)，黑龍江省哈醫(yī)大二院收治9例因使用“欣弗”而產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者。他們的年齡在20歲至75歲間，均是在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院或在藥店中購買“欣弗”后在診所靜脈點(diǎn)滴的。結(jié)束后，這9名患者均出現(xiàn)寒顫、發(fā)冷、發(fā)熱等癥狀，其中5例伴有頑固性低血壓性休克，4例出現(xiàn)意識障礙。經(jīng)醫(yī)院搶救，目前病人病情基本穩(wěn)定，但仍未脫離危險(xiǎn)，其中仍有兩例病情嚴(yán)重血壓尚未恢復(fù)正常。
隨后，廣西、浙江、山東等地也相繼出現(xiàn)了相同藥物所引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例。
相關(guān)對策
藥監(jiān)局
全國停售并開展收回
鑒于本次臨床中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件均與“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”有較明確的關(guān)聯(lián)性，為保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局已決定在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用“安徽華源”生產(chǎn)的問題藥物，以確保不良反應(yīng)事件不再蔓延和重復(fù)發(fā)生。
目前，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國其他省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停銷售和使用“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”的協(xié)查函。藥品生產(chǎn)企業(yè)也已在全國各地開展藥品的收回工作。
衛(wèi)生部
針對此事，衛(wèi)生部發(fā)出了緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須立即暫停使用“安徽華源”公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次“欣弗”；立即對庫存和使用的該藥品進(jìn)行清點(diǎn)檢查，封存尚未使用的此藥品，并暫停購入“安徽華源”今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次“欣弗”。
最新進(jìn)展
工作組進(jìn)駐“安徽華源”
已封存所有庫存藥產(chǎn)品
今天上午記者了解到，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)派出工作組前往阜陽市，進(jìn)駐“安徽華源”進(jìn)行調(diào)查。目前，工作組已經(jīng)封存了該廠庫存產(chǎn)品，并已經(jīng)抽樣完畢，正在進(jìn)行檢驗(yàn)。引起不良反應(yīng)的原因究竟如何，還要等檢驗(yàn)結(jié)果。在事件原因查明前，責(zé)令“安徽華源”所涉問題輸液車間暫停生產(chǎn)。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室趙主任介紹，8月2日他們已致函全國各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，請求協(xié)助暫停銷售、使用和暫控“安徽華源”6月以來生產(chǎn)的該藥品。截止到目前，安徽省已收回相關(guān)藥品6300瓶，還有部分產(chǎn)品正在收回中。
北京情況
衛(wèi)生局將徹查“欣弗”
記者今天上午從北京市藥監(jiān)局了解到，北京目前沒有收到因使用了“安徽華源”問題批號藥品而發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告。
北京市衛(wèi)生局藥械處處長郭晉和告訴記者，衛(wèi)生局今天一早已經(jīng)接到衛(wèi)生部的緊急通知，將轉(zhuǎn)發(fā)本市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市衛(wèi)生局將配合藥監(jiān)部門，徹查“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”在本市的使用情況。同時(shí)，市民如發(fā)現(xiàn)“問題藥品”可向藥監(jiān)部門進(jìn)行舉報(bào)。
醫(yī)生分析
“欣弗”的生產(chǎn)廠家
可能出現(xiàn)工藝問題
記者從解放軍302醫(yī)院了解到，“欣弗”屬抗生素類，在綜合醫(yī)院使用很多，但不一定是“安徽華源”生產(chǎn)的。
藥品可能引起人出現(xiàn)胸悶、心悸、腹瀉、惡心等不良反應(yīng)的原因有二，一方面是藥品本身制作工藝上的問題，其中最容易導(dǎo)致不良反應(yīng)的是其中的微粒含量控制出現(xiàn)問題；另一方面則是因?yàn)橛盟幷叩膫€(gè)體差異導(dǎo)致，特別是抗生素類藥，更容易出現(xiàn)過敏反應(yīng)。如果是出現(xiàn)群體性的不良反應(yīng)，則很可能是生產(chǎn)廠家制作工藝方面的問題。
名詞解釋
“欣弗”是什么？
學(xué)名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，臨床主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的各種感染，如扁桃體炎、急性支氣管炎及厭氧菌引起的皮膚和軟組織感染等各種感染性疾病等。
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