富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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VIREAD?韋瑞德? 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是由吉利德科學(xué)公司研發(fā)的核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，2001年首次在美國上市，臨床主要用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染，并可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用。VIREAD? 韋瑞德? 在中國由葛蘭素史克公司特許銷售。該藥已于2008年8月11日獲 得美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人慢性乙型肝炎感染。其推薦使用劑量與其用于HIV感染者時(shí)相同，均為300mg／d，qd，無論進(jìn)食與否；對(duì)于腎功能不全者 需要適當(dāng)延長給藥間隔時(shí)間。
目錄 |
成分
本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯，其化學(xué)名稱為：9-[(R)-2-[[雙[[(異丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。
規(guī)格
富馬酸替諾福韋二吡呋酯為片劑。富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片含300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(相當(dāng)于245mg替諾福韋二吡呋酯)。在本說明書中，所有劑量都是以富馬酸替諾福韋二吡呋酯表示，除非另有說明。
用法用量
富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片300mg，每天一次，每次一片，口服，可空腹或與食物同時(shí)服用。
該藥在中國
2011年1月，SFDA已批準(zhǔn)了替諾福韋酯（TDF）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床申報(bào)，此次TDF在中國的Ⅲ期臨床試驗(yàn)入選約500例患者。在開 始的48周治療期內(nèi)，將以雙盲、雙模擬、隨機(jī)對(duì)照方式比較替諾福韋（300mg/d）和阿德福韋酯（10mg/d）在中國慢性乙型肝炎患者的療效和安全 性；之后的192周將是開放性的單藥治療研究，所有受試者將接受TDF300mg/d治療，旨在評(píng)價(jià)TDF在中國慢性乙型肝炎患者中的長期療效進(jìn)而安全性?；颊呷虢M標(biāo)準(zhǔn)為轉(zhuǎn)氨酶異常、HBV-DNA陽性的HBeAg陽性和HBeAg陰性的初治慢性乙型肝炎患者。2011年10月患者已全部入組，目前替諾福韋酯（TDF）正在中國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
替諾福韋酯（TDF）在中國的注冊(cè)臨床研究完成后獲得臨床批件將會(huì)給中國慢性乙型肝炎患者提供更多治療選擇。目前看來，TDF是最強(qiáng)效、耐藥發(fā)生率 最低的抗HBV藥物之一。特別是在中國，亟須解決的問題是多藥應(yīng)答不佳或多藥耐藥，那么以TDF為核心的抗病毒治療將是最重要的選擇。目前該藥已經(jīng)在中國上市，不過價(jià)格較為昂貴。
目前，由于乙肝不可能被徹底治愈，抗病毒是被認(rèn)為其中最基本、最重要的治療手段。業(yè)內(nèi)公認(rèn)的乙肝抗病毒藥物共有兩大種，分別是干擾素類和核苷類。干擾素雖然應(yīng)用早，但是不良反應(yīng)多，價(jià)格昂貴，核苷類從上個(gè)世紀(jì)九十年代中后期開始廣泛應(yīng)用，目前正在逐漸壟斷市場。替諾福韋作為核苷類藥物后起之秀，正在逐漸搶占市場。
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