蘭菌凈
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【藥物名稱】蘭菌凈 Lantigen B
【制劑規(guī)格】本品除細(xì)菌抗原提取物外，還含有以下賦形劑：聚山梨酯80，乙酰乙酸氯已定，硫柳汞。
【藥理毒理】本品是由一些經(jīng)常引起呼吸道感染的微生物菌種自溶所得到的多價(jià)細(xì)菌抗原懸浮液。舌下給藥能激發(fā)局部免疫，通過口咽部粘膜對細(xì)菌抗原的吸收，導(dǎo)致粘膜下漿細(xì)胞產(chǎn)生分泌型免疫球蛋白A（IgA-S），已證實(shí)它們對保護(hù)呼吸道表面具有重要意義。
本疫苗選用合適的賦形劑和表面活性物質(zhì)（能減弱粘膜屏障），使得本疫苗中的抗原能透過口腔粘膜，進(jìn)入白細(xì)胞豐富的粘膜下層，包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環(huán)相鄰的淋巴組織（如舌扁桃體、腭扁桃體）。在這些地方，通過刺激巨噬細(xì)胞，釋放淋巴因子，激活T細(xì)胞和B細(xì)胞向漿細(xì)胞轉(zhuǎn)化，從而觸發(fā)一系列免疫反應(yīng)，包括T細(xì)胞產(chǎn)生淋巴因子和漿細(xì)胞產(chǎn)生IgA。IgA因化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA，兩個(gè)單體組成的雙體進(jìn)入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，與其他分泌細(xì)胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人體的防御系統(tǒng)中至關(guān)重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細(xì)菌的侵襲，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外，分泌型IgA尚可調(diào)節(jié)粘膜的彈性和粘度，防止外來物質(zhì)所致的硬化。近來發(fā)現(xiàn)，NK細(xì)胞活性比正常值低的兒童容易患反復(fù)性呼吸道感染，而本疫苗能明顯增加兒童的NK細(xì)胞活性。
經(jīng)眾多的臨床試驗(yàn)證明，該產(chǎn)品具有免疫刺激作用。體外試驗(yàn)顯示，本品能夠恢復(fù)損傷的多形核中性粒細(xì)胞的正常功能 ；增加單核細(xì)胞培養(yǎng)中白細(xì)胞介素1的形成 ；具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細(xì)胞激動劑的活性 ；在淋巴細(xì)胞培養(yǎng)中能夠有效地刺激IgM的產(chǎn)生。
體內(nèi)試驗(yàn)表明，本品可增加唾液和循環(huán)中IgA、IgM、IgG的產(chǎn)生 ；幫助免疫低下病人恢復(fù)正常的免疫系統(tǒng)功能 ；降低感染發(fā)生的頻率和強(qiáng)度 ；減少抗生素的應(yīng)用。
毒理學(xué) 急性毒性：LD50未測得。以50 mL/kg的劑量經(jīng)口腔給予，或25 mL/kg/日的劑量經(jīng)腹膜內(nèi)給予均未產(chǎn)生毒性效應(yīng)。
慢性毒性：劑量增至5.92 mg/kg/日，持續(xù)26周仍耐受良好。本品應(yīng)用于結(jié)膜囊內(nèi)無刺激性 ；沒有任何圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性 ；對各個(gè)器官的平滑肌無直接或間接的藥理作用。
【適 應(yīng) 證】預(yù)防和治療上呼吸道細(xì)菌感染（如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎）。
【不良反應(yīng)】第一次用藥后可能會出現(xiàn)癥狀短暫性加重，偶見輕度惡心。
【用法用量】使用本藥前應(yīng)搖勻。 成人和10歲以上的兒童：15 滴（按壓2次藥瓶）/次 ，早餐前和臨睡前各1次。3個(gè)月至10歲兒童：7 滴（按壓1次藥瓶）/次 ，早餐前和臨睡前各1次，或早餐前15滴。
療程：成人服完2瓶，10歲以下兒童服完1瓶。停藥2-3周后，為了增強(qiáng)療效，成人加服1瓶，10歲以下兒童加服半瓶。
給藥時(shí)將藥瓶對準(zhǔn)舌下或唇與齒齦之間，按壓藥瓶。藥液必須含在口中保持幾分鐘，不要馬上吞咽，以使菌苗可以溶于唾液中，并經(jīng)口咽粘膜吸收。
為了在寒冷季節(jié)建立和維持保護(hù)作用，在其初期就必須開始服用，并于3-4個(gè)月后重復(fù)1個(gè)療程。
【注意事項(xiàng)】已知對本品成分過敏者。 該產(chǎn)品并不影響駕駛和操作機(jī)器的能力。
【劑型】口服滴劑
【貯藏】避光貯藏。
【規(guī)格】18ml/瓶
【價(jià)格】298元/瓶
【生產(chǎn)廠家】意大利貝斯迪大藥廠
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